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    更新于 12月12日

    生化QC

    8千-1.3萬
    • 北京大興區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥QCELISA

    任職要求:
    1.依據(jù)中間(體)產(chǎn)品、原液和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,對中間(體)產(chǎn)品、原液和成品中涉及的生化類檢測項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算和判定,填寫檢驗(yàn)記錄,溶液配制記錄、設(shè)備使用記錄等;
    2. 嚴(yán)格按照儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作;
    3. 負(fù)責(zé)與研發(fā)部門對接,完成AFS部門開發(fā)的生化類分析方法向QC的轉(zhuǎn)移;
    4. 負(fù)責(zé)起草相關(guān)的分析方法操作規(guī)程;
    5. 負(fù)責(zé)相關(guān)分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)方案和報(bào)告的撰寫,驗(yàn)證試驗(yàn)的開展,協(xié)助驗(yàn)證中偏差調(diào)查、處理;
    6. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用儀器的管理,包括使用登記、維護(hù)、儀器故障處理、年度PQ、提出儀器校驗(yàn)申請等;
    7. 協(xié)助檢驗(yàn)儀器電子數(shù)據(jù)及原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔管理等;
    8. 協(xié)助相關(guān)檢測項(xiàng)目OOS、OOT及AD事件的調(diào)查、報(bào)告;
    9. 根據(jù)需求提出檢測相關(guān)試劑、耗材、設(shè)備的采購申請;
    10. 對所涉及到的生物關(guān)鍵試劑按照要求進(jìn)行管理和檢測。
    11. 執(zhí)行公司的相關(guān)EHS規(guī)定;
    12. 上級交派的其他任務(wù)上級交派的其他任務(wù)。


    任職要求:

    1. 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、分析化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科以上學(xué)歷;
    2. 動(dòng)手能力強(qiáng),熟悉酶標(biāo)儀、qPCR儀等儀器的構(gòu)造及檢測原理及檢測相關(guān)的理論知識(shí);
    3. 熟悉ELISA、qPCR、細(xì)胞法生物學(xué)活性檢測等常規(guī)生化實(shí)驗(yàn)技術(shù);
    4. 工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng);
    5. 具備一定文字撰寫能力,英語聽、說、寫好或有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)的,優(yōu)先考慮。

    工作地點(diǎn)

    北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司3號樓

    職位發(fā)布者

    李女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo賦成生物制藥(浙江)有限公司
    賦成生物(Foster Biologics)是一家聚焦生物大分子藥物的工藝開發(fā)和規(guī)模生產(chǎn),具有核心客戶和持續(xù)創(chuàng)新能力的國際化CDMO企業(yè)。賦成生物具有全生物大分子藥物研發(fā)周期的CMC技術(shù)平臺(tái),可以承接海外License-in項(xiàng)目國內(nèi)量產(chǎn)和國產(chǎn)抗體藥項(xiàng)目臨床至商業(yè)化階段出海服務(wù),并為戰(zhàn)略合作伙伴量身定做商業(yè)化生產(chǎn)。賦成生物的管理團(tuán)隊(duì)成員均在生物制藥行業(yè)的專業(yè)領(lǐng)域擁有20年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn),擁有卓越的生物大分子藥物研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、供應(yīng)鏈和國內(nèi)外注冊經(jīng)驗(yàn)。公司員工總數(shù)超過150人,核心技術(shù)人員由具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家、工程師組成,為客戶提供具有差異化的生物大分子藥物CDMO服務(wù)。賦能客戶,成就創(chuàng)新!
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