職位描述
生物藥理化分析
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)生物理化分析方法開發(fā)或適用性考察方案，完成包括完成純度測(cè)定（SEC、nrCE-SDS、rCE-SDS）、電荷異質(zhì)性（IEC/iciEF）、N-糖糖型、蛋白穩(wěn)定劑（吐溫20/80、泊洛沙姆188）、等電點(diǎn)（icIEF）等及工藝相關(guān)雜質(zhì)（Carry over、MSX、消泡劑、金屬離子、抗結(jié)團(tuán)劑）等方法的開發(fā)或送外檢單位檢測(cè)相關(guān)工作及客戶轉(zhuǎn)移方法的適用性考察實(shí)驗(yàn)及報(bào)告的撰寫。
2. 根據(jù)質(zhì)量研究、可比性研究、相似性研究、影響因素穩(wěn)定性研究方案，完成理化相關(guān)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)記錄書寫和歸檔以及相關(guān)報(bào)告撰寫、簽發(fā)與歸檔。1. 根據(jù)生物理化分析方法開發(fā)或適用性考察方案，完成包括完成純度測(cè)定（SEC、nrCE-SDS、rCE-SDS）、電荷異質(zhì)性（IEC/iciEF）、N-糖糖型、蛋白穩(wěn)定劑（吐溫20/80、泊洛沙姆188）、等電點(diǎn)（icIEF）等及工藝相關(guān)雜質(zhì)（Carry over、MSX、消泡劑、金屬離子、抗結(jié)團(tuán)劑）等方法的開發(fā)或送外檢單位檢測(cè)相關(guān)工作及客戶轉(zhuǎn)移方法的適用性考察實(shí)驗(yàn)及報(bào)告的撰寫。
3. 完成CMC各階段研發(fā)送檢樣品的理化分析檢測(cè)及記錄書寫，及時(shí)反饋檢測(cè)結(jié)果及檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)的異常現(xiàn)象，并調(diào)查原因、排除檢測(cè)本身的干擾，如仍需進(jìn)一步調(diào)查，可配合相關(guān)部門進(jìn)一步調(diào)查。
4. 起草部分理化分析方法和工藝相關(guān)雜質(zhì)的平臺(tái)方法和儀器操作SOP，并整理申報(bào)資料所需記錄、報(bào)告和附圖。
5. 根據(jù)各項(xiàng)目各部門送檢計(jì)劃及檢測(cè)進(jìn)度，完成理化分析科學(xué)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)試劑耗材的采購(gòu)申報(bào)，領(lǐng)取與日常管理。及時(shí)更新實(shí)驗(yàn)過程中用到的理化關(guān)鍵試劑和耗材的臺(tái)賬。
6. 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室重要儀器清潔和維護(hù)責(zé)任劃分，完成各自負(fù)責(zé)儀器的使用、調(diào)試、維修或維護(hù)工作，以保證理化分析科學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全、高效運(yùn)行。
7. 組間工作的承擔(dān)（部門間送檢樣品、耗材采購(gòu)、出入庫(kù)、日常費(fèi)用報(bào)銷、合同錄入）
8. 參加各種技術(shù)培訓(xùn)及文件、EHS等培訓(xùn)，并按要求完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物化學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 具有生物藥相關(guān)的理化分析方法（HPLC、CE）開發(fā)或檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 具有一定的中英文文獻(xiàn)檢索能力及文件撰寫經(jīng)驗(yàn)，熟練使用Office等相關(guān)辦公軟件。
4. 熟悉實(shí)驗(yàn)室日常操作規(guī)范、具有良好的實(shí)驗(yàn)操作習(xí)慣與技能。
5. 能夠獨(dú)立按照SOP進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)，具備良好的學(xué)習(xí)能力、解決問題能力及溝通表達(dá)能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
6. 工作態(tài)度端正、認(rèn)真負(fù)責(zé)；有一定的積極主動(dòng)性、執(zhí)行能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地華佗路24號(hào)樓2層
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職位發(fā)布者
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賦成生物制藥(浙江)有限公司賦成生物（Foster Biologics）是一家聚焦生物大分子藥物的工藝開發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)，具有核心客戶和持續(xù)創(chuàng)新能力的國(guó)際化CDMO企業(yè)。賦成生物具有全生物大分子藥物研發(fā)周期的CMC技術(shù)平臺(tái)，可以承接海外License-in項(xiàng)目國(guó)內(nèi)量產(chǎn)和國(guó)產(chǎn)抗體藥項(xiàng)目臨床至商業(yè)化階段出海服務(wù)，并為戰(zhàn)略合作伙伴量身定做商業(yè)化生產(chǎn)。賦成生物的管理團(tuán)隊(duì)成員均在生物制藥行業(yè)的專業(yè)領(lǐng)域擁有20年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，擁有卓越的生物大分子藥物研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、供應(yīng)鏈和國(guó)內(nèi)外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。公司員工總數(shù)超過150人，核心技術(shù)人員由具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家、工程師組成，為客戶提供具有差異化的生物大分子藥物CDMO服務(wù)。賦能客戶，成就創(chuàng)新！
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