職位描述
QA檢驗QA審核CAPAISO13485
現(xiàn)場QA的基本職責：
1、監(jiān)督和檢查生產準備情況，包括更衣確認、設備清潔、物料領用、生產環(huán)境、清場工作、指令單等批記錄等表單，確保其按要求開展；
2、監(jiān)控和檢查產品生產全過程的質量，負責收集、整理生產完成的批生產記錄，管理中間體放行；
3、各工序的取樣、送檢工作和相關工序的確認。
4、檢查現(xiàn)場文件及操作規(guī)程的有效性和正確性。
5、監(jiān)督各驗證方案、計劃等的執(zhí)行情況。
6、參與偏差調查、不合格品的調查和變更控制、預防糾正措施的執(zhí)行；
7、生產車間出現(xiàn)的與質量相關的異常問題的匯報；
8、協(xié)助實驗室人員對環(huán)境做監(jiān)測工作。
1、監(jiān)督和檢查生產準備情況，包括更衣確認、設備清潔、物料領用、生產環(huán)境、清場工作、指令單等批記錄等表單，確保其按要求開展；
2、監(jiān)控和檢查產品生產全過程的質量，負責收集、整理生產完成的批生產記錄，管理中間體放行；
3、各工序的取樣、送檢工作和相關工序的確認。
4、檢查現(xiàn)場文件及操作規(guī)程的有效性和正確性。
5、監(jiān)督各驗證方案、計劃等的執(zhí)行情況。
6、參與偏差調查、不合格品的調查和變更控制、預防糾正措施的執(zhí)行；
7、生產車間出現(xiàn)的與質量相關的異常問題的匯報；
8、協(xié)助實驗室人員對環(huán)境做監(jiān)測工作。
任職要求：
1、大專及以上學歷，醫(yī)藥行業(yè)經驗。
2、具備一定的生產過程監(jiān)督經驗。
3、具備良好的溝通能力和團隊合作意識，能夠與團隊進行有效的溝通和協(xié)作
1、大專及以上學歷，醫(yī)藥行業(yè)經驗。
2、具備一定的生產過程監(jiān)督經驗。
3、具備良好的溝通能力和團隊合作意識，能夠與團隊進行有效的溝通和協(xié)作
工作地點
福隆控股集團西太湖錦程路18號
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江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司成立于2015年，是以合成生物科學相關研究與生產技術為核心的科技型企業(yè)，以修復、再生、疾病治療、抗衰等生物新材料為研究方向，專注于新型生物材料與創(chuàng)新蛋白/核酸藥品的研發(fā)、生產與銷售。在江蘇常州、青海西寧、湖南長沙建有四個工廠、兩個研發(fā)中心、3萬平方米的生產場地。其中，“重組膠原蛋白”項目的研發(fā)水平、生產質量及下游開發(fā)應用已達國際領先水平，已授權及申請中的專利近百項，獲批重組膠原蛋白二類醫(yī)療器械證30余件，2021年江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司成為中國《YY/T1849重組膠原蛋白》（2022）行業(yè)標準起草單位之一，2022年獲評國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。
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