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1、擬訂新藥注冊申報工作計劃。
2、負責對新藥申報資料進行整理，按照注冊法規(guī)要求審查。
3、提交申報資料，跟蹤藥品注冊進度，協(xié)調、解決注冊中遇到的技術問題。
4、組織、聯(lián)系藥品研究的現(xiàn)場考察、樣品送檢、備案等工作。
5、協(xié)助維護與產品注冊相關的國家、省、市藥監(jiān)系統(tǒng)的關系。
6、組織收集、解讀藥品注冊申報的法規(guī)政策和技術要求等動態(tài)信息，供項目立項和研究參考。
7、協(xié)助進行新藥可行性報告的法規(guī)可行性評估。
8、完成上級領導交辦的其它工作任務。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷；醫(yī)學、藥學、化學及生命科學等相關專業(yè)；三年以上工作經驗；有藥物研發(fā)分析經驗者優(yōu)先，能熟練使用微軟項目管理軟件（MS Project）者優(yōu)先。
2、工作認真仔細，責任心強，具有良好的觀察力和應變能力。
3、良好的溝通、協(xié)調、及獨立思考和解決問題的能力。
4、有能力獨立撰寫和審核注冊申報資料，確保申報資料符合管理部門的要求。
5、擁有良好的注冊項目管理能力，有效解決問題和組織計劃的能力。
6、具有一定的藥學實驗技能。