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1、負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目的全程稽查、進(jìn)度督導(dǎo)、項(xiàng)目協(xié)調(diào)；
2、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)國(guó)家藥品開(kāi)發(fā)的相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度；獲得各類藥品管理及相關(guān)關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求并作歸檔管理、培訓(xùn)管理；確保研發(fā)質(zhì)量體系符合求要；

3、參與研發(fā)項(xiàng)目工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂；協(xié)助完成質(zhì)量體系文件的撰寫、修改、實(shí)施工作；負(fù)責(zé)科研文件、技術(shù)文件、質(zhì)量體系文件的歸類/受控/管理；
4、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控，定期稽查在研項(xiàng)目的原始記錄、實(shí)施進(jìn)度；

5、配合并輔助生產(chǎn)車間、QC化驗(yàn)室進(jìn)行工藝交接和技術(shù)轉(zhuǎn)移；
6、組織品種研發(fā)項(xiàng)目會(huì)和稽查結(jié)果協(xié)調(diào)會(huì)，并跟蹤會(huì)議紀(jì)要的執(zhí)行情況；協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)核查工作的實(shí)施和落實(shí)；
7、 負(fù)責(zé)科研文件、記錄、報(bào)告、各種外來(lái)文件等的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作。

任職資格：

1、藥學(xué)分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有實(shí)驗(yàn)室分析工作經(jīng)驗(yàn)或者專業(yè)背景，在藥廠從事過(guò)QA工作，熟悉GMP知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先；
3、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力和申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)；
4、具有組織協(xié)調(diào)、溝通的能力，責(zé)任心強(qiáng)，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)。