1. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)和指導(dǎo)制劑小組解決研發(fā)中的制劑技術(shù)難點(diǎn);
2.負(fù)責(zé)組織研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施,對(duì)過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行評(píng)估審核,協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)放大轉(zhuǎn)移過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中相關(guān)組織、部門之間工作的協(xié)調(diào);
3.負(fù)責(zé)制劑研發(fā)的相關(guān)資料和文獻(xiàn)調(diào)研,原始記錄、CTD資料的撰寫審核;
4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)、項(xiàng)目計(jì)劃、研發(fā)流程、項(xiàng)目預(yù)算及費(fèi)用核算;
5.負(fù)責(zé)部門的日常工作,建立制劑儀器的使用制度及相應(yīng)的維護(hù)管理工作。
任職資格:
1.藥物制劑本科及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或在大型制藥公司有相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2.具有較強(qiáng)的信息調(diào)研能力,把握行業(yè)動(dòng)態(tài),熟悉國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
3.具備較為豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立處理各種問(wèn)題。