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    更新于 12月22日

    研發(fā)制劑部負(fù)責(zé)人

    1.2萬(wàn)-2萬(wàn)
    • 石家莊欒城區(qū)
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    固體制劑液體制劑口服制劑化學(xué)藥仿制藥
    1. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的制劑研究和管理工作;
    2. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)和指導(dǎo)制劑部解決研發(fā)中的制劑技術(shù)難點(diǎn);
    3. 負(fù)責(zé)組織研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施,對(duì)過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行評(píng)估審核,協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)放大轉(zhuǎn)移過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中相關(guān)組織、部門之間工作的協(xié)調(diào);
    4. 負(fù)責(zé)制劑研發(fā)的相關(guān)資料和文獻(xiàn)調(diào)研,原始記錄、CTD資料的撰寫審核;
    5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)、項(xiàng)目計(jì)劃、研發(fā)流程、項(xiàng)目預(yù)算及費(fèi)用核算;
    6、負(fù)責(zé)對(duì)制劑部門人員的工作情況進(jìn)行審定、績(jī)效考核體系的建立和實(shí)施,協(xié)調(diào)資源并確保項(xiàng)目研究工作迅速推進(jìn);
    7、負(fù)責(zé)制劑部門的日常管理工作,建立制劑儀器的使用制度及相應(yīng)的維護(hù)管理工作。
    任職資格:
    1.藥物制劑本科及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或2年以上科研團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),在大型制藥公司有相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
    2.具有較強(qiáng)的信息調(diào)研能力,把握行業(yè)動(dòng)態(tài),熟悉國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
    3.熟悉專利知識(shí),對(duì)研制項(xiàng)目創(chuàng)新的部分及時(shí)申請(qǐng)專利保護(hù);
    4.具備較為豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立處理各種問(wèn)題。

    職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、節(jié)日福利、定期體檢、免費(fèi)停車

    工作地點(diǎn)

    格瑞藥業(yè)新藥研發(fā)開發(fā)區(qū)秦嶺大街588號(hào)

    職位發(fā)布者

    李女士/HR

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    格瑞盛雄(河北)醫(yī)藥科技有限公司
    格瑞盛雄(河北)醫(yī)藥科技有限公司成立于2022年1月19日,位于石家莊高新區(qū)國(guó)際生物產(chǎn)業(yè)園,是河北格瑞集團(tuán)旗下的石家莊格瑞藥業(yè)有限公司的全資子公司,致力于成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥行業(yè)新產(chǎn)品系統(tǒng)解決方案提供商。公司設(shè)有制劑、分析、合成、質(zhì)量保證、注冊(cè)和項(xiàng)目管理等部門,建立了基于以藥物注冊(cè)為目的的情報(bào)搜集、立項(xiàng)、研發(fā)、申報(bào)的管理流程,和系統(tǒng)完整的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系;公司采用了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的“項(xiàng)目管理+項(xiàng)目實(shí)施”、“方法開發(fā)+產(chǎn)品測(cè)試”、“研究員+實(shí)驗(yàn)員”的矩陣式管理模式,建立了各類項(xiàng)目的研發(fā)模板,大大的提高了項(xiàng)目研發(fā)質(zhì)量及效率。主要業(yè)務(wù)包括一致性評(píng)價(jià)、化學(xué)藥仿制藥研究、藥物合成、雜質(zhì)研究、發(fā)補(bǔ)研究、上市后變更研究。公司以“格致達(dá)天下,瑞澤濟(jì)民生”為最高經(jīng)營(yíng)理念,力爭(zhēng)用最優(yōu)的產(chǎn)品質(zhì)量和最好的服務(wù)品質(zhì)回報(bào)社會(huì)各界對(duì)集團(tuán)的信賴與肯定。
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