? 根據(jù)生產(chǎn)計劃,制定現(xiàn)場QA工作的日常安排和管理;
? 負責(zé)關(guān)鍵工藝運行情況和關(guān)鍵生產(chǎn)過程參數(shù)(CPPs)的驗證;
? 根據(jù)不同劑型的生產(chǎn)過程,規(guī)范化現(xiàn)場QA工作流程和操作步驟;
? 制定設(shè)施、廠房、公用設(shè)施和倉庫的審核計劃,并審查其實施情況;
? 制定現(xiàn)場質(zhì)量控制相關(guān)的SOP;
? 定期對現(xiàn)場質(zhì)量控制人員進行培訓(xùn)和評估;
? 為生產(chǎn)人員在執(zhí)行偏差、變更和CAPA過程中提供支持;
? 負責(zé)生產(chǎn)記錄的審核;
? 協(xié)助進行產(chǎn)品質(zhì)量審核;
? 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
? 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)/理學(xué)/應(yīng)用科學(xué)相關(guān)專業(yè);
? 3年以上QA部門經(jīng)驗;
? 熟悉口服固體劑型;
? 熟悉GMP要求;
? 熟悉EXCEL、word、PPT等辦公軟件。