職位描述
GCPⅠ期Ⅱ期Ⅲ期新藥仿制藥生物藥藥品臨床監(jiān)查
職責(zé)描述：
1、完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監(jiān)察及收尾工作，確保試驗符合GCP要求和試驗方案以及部門sop開展。
2、協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的關(guān)系。
3、按項目監(jiān)察計劃和部門SOP完成監(jiān)察并及時提交監(jiān)察報告，及時反饋發(fā)現(xiàn)問題，保證臨床試驗的質(zhì)量和進(jìn)度。
4、配合QC經(jīng)理的稽查工作，及時整理存在問題。
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。
2、專業(yè)要求：生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
3、崗位技能要求
①英語CET6，能較熟練進(jìn)行專業(yè)英文文獻(xiàn)的閱讀與整理。
②具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性。
4、個人品質(zhì)要求：
具有較強(qiáng)的責(zé)任心，表達(dá)能力強(qiáng)，有耐心，能吃苦。
5、工作經(jīng)驗要求：
無
工作地點(diǎn)
江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司
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江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2015年，專注于自免和過敏領(lǐng)域的抗體藥物研發(fā)，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售符合國際規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的治療性抗體藥物。依托自主的技術(shù)創(chuàng)新能力，荃信生物已經(jīng)形成針對銀屑病、特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎、炎癥性腸病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘等疾病的豐富產(chǎn)品管線。從研發(fā)、臨床到生產(chǎn)、商業(yè)化的全鏈條布局將助力荃信生物砥礪前行，跨越發(fā)展。江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司是江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司旗下控股子公司。賽孚士抗體藥物生產(chǎn)基地占地面積87畝，計劃總投資逾15億元，嚴(yán)格按照國際GMP標(biāo)準(zhǔn)打造，是江蘇省重大產(chǎn)業(yè)項目，是泰州醫(yī)藥高新區(qū)（中國醫(yī)藥城）重大創(chuàng)新載體平臺。賽孚士致力構(gòu)筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，與生態(tài)伙伴共生共贏，實現(xiàn)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)增長與高質(zhì)量發(fā)展。
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