崗位職責:
1、熟悉掌握國家相關法規(guī)及具體辦法并規(guī)劃公司應開展的質(zhì)量管理工作。
2、組織和指導公司GSP全面質(zhì)量管理工作,起草、修訂GSP管理制度和質(zhì)量監(jiān)督流程,并監(jiān)督制度的執(zhí)行和規(guī)范化具體工作。
3、履行質(zhì)量監(jiān)督管理職責,對公司經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)營過程的規(guī)范負責。
4、展開供貨企業(yè)的首營審核和年度資質(zhì)的審查及首營品種審核和藥品質(zhì)量檔案的更新工作。
5、指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,接受企業(yè)內(nèi)部關于質(zhì)量技術方面的咨詢。
6、負責公司藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴記錄和相應檔案的管理。
7、負責公司不合格藥品的審核、報損和銷毀監(jiān)督工作。
8、負責對公司產(chǎn)品質(zhì)量信息的反饋、處理、記錄和歸檔工作。
9、負責開展公司產(chǎn)品質(zhì)量和藥品管理法律法規(guī)的教育和培訓的推進工作。
10、負責開展具體質(zhì)量管理的落實工作。
11、負責公司藥品日常管理,確保質(zhì)量體系的正常運行,符合法規(guī)要求。
12、公司安排的其他相關工作。
任職資格:
1、藥學相關專業(yè),大專及以上學位,執(zhí)有執(zhí)業(yè)藥師資格證書,并有五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2、熟悉GSP認證工作并有相關認證經(jīng)驗。
3、熟悉各項藥品法律法規(guī)及規(guī)范性文件。
4、具備專業(yè)操守,具體較好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、組織能力和執(zhí)行能力。
5、具有高度責任心、團隊合作能力強,能承受較大的工作壓力。
濰坊
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