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法規(guī)助理工程師
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助負(fù)責(zé)二類(lèi)﹑三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)，續(xù)證，獨(dú)立編寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)文件，整理﹑審核及遞交注冊(cè)材料；
2.實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，負(fù)責(zé)溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問(wèn)題，并協(xié)助解決；
3.負(fù)責(zé)與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通，以確保注冊(cè)過(guò)程順利進(jìn)行，并及時(shí)獲證；
4.掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)的變化，及時(shí)分析﹑歸納﹑整理﹑宣貫；
任職要求：
1.英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)，專(zhuān)四或者護(hù)理專(zhuān)業(yè)，英語(yǔ)六級(jí)以上，具備一定英文文獻(xiàn)檢索能力，接受今年的應(yīng)屆生；
2.通曉醫(yī)療器械崗位法律法規(guī)優(yōu)先；有國(guó)外注冊(cè)﹑藥類(lèi)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.熟悉ISO：13485體系；
4.無(wú)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)但條件優(yōu)秀者可培養(yǎng)。