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職位描述：
1．負(fù)責(zé)醫(yī)療器械研發(fā)／生產(chǎn)中的質(zhì)量過程控制工作（原材料、過程、成品）等；
2．協(xié)同生產(chǎn)及工藝完成持續(xù)改進(jìn)工作（優(yōu)率提升）；
3．負(fù)責(zé)對各階段不合格品控制的管理；
4．督促糾正預(yù)防措施的制定、執(zhí)行及跟蹤驗證；
5．KPI的統(tǒng)計及不達(dá)標(biāo)的分析；
6．參與產(chǎn)品相關(guān)的各項驗證工作，關(guān)鍵工序驗證、過程確認(rèn)、產(chǎn)品性能、包裝等；
7．協(xié)助部門主管實施及保持質(zhì)量管理體系的有效運行；
任職條件：
1．專科及以上學(xué)歷，機(jī)械類、計算機(jī)類、醫(yī)學(xué)檢驗類等專業(yè)背景優(yōu)先。
2. 有2年以上的QA相關(guān)工作經(jīng)驗，醫(yī)療器械或制藥生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3．熟悉IS09001，了解IS013485、GMP等。
4．較強(qiáng)的動手、組織和協(xié)調(diào)能力。
5．熟練操作辦公軟件。