職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理
2、編制產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的制度、操作規(guī)程、操作規(guī)范并組織實施和監(jiān)督檢查；
3、質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，督促糾正與預(yù)防措施的制定、執(zhí)行及跟蹤驗證；
4、根據(jù)《數(shù)據(jù)分析控制程序》，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄；
5、履行材料驗收、生產(chǎn)過程檢驗、成品檢驗及其不合格品控制有關(guān)的質(zhì)量職責(zé)。
6、設(shè)備管理及校準(zhǔn)
7、協(xié)助管理者代表定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法規(guī)知識，和組織和實施本部門檢驗規(guī)范操作規(guī)程的培訓(xùn)
崗位要求：
1、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理
2、編制產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的制度、操作規(guī)程、操作規(guī)范并組織實施和監(jiān)督檢查；
3、質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，督促糾正與預(yù)防措施的制定、執(zhí)行及跟蹤驗證；
4、根據(jù)《數(shù)據(jù)分析控制程序》，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄；
5、履行材料驗收、生產(chǎn)過程檢驗、成品檢驗及其不合格品控制有關(guān)的質(zhì)量職責(zé)。
6、設(shè)備管理及校準(zhǔn)
7、協(xié)助管理者代表定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法規(guī)知識，和組織和實施本部門檢驗規(guī)范操作規(guī)程的培訓(xùn)
崗位要求：
1、大專以上學(xué)歷、電子、機械相關(guān)專業(yè)
2、三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗，有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先
工作地點
山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園13棟3層 通澤醫(yī)療
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職位發(fā)布者
伍淑霞/人事經(jīng)理
立即溝通
廣州通澤健康科技有限公司廣州通澤醫(yī)療科技有限公司，成立于2016年，是專業(yè)從事產(chǎn)后康復(fù)設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)。公司核心團(tuán)隊，80%以上具備碩士學(xué)歷，是由資深婦產(chǎn)專家、天然藥物專家、醫(yī)療器械專家共同組成的一家高新科技企業(yè)，擁有發(fā)明專利、實用新型專利、軟件著作權(quán)等40多項知識產(chǎn)權(quán)。公司定位為醫(yī)療級產(chǎn)后康復(fù)一站式解決方案的服務(wù)商。與全國3000多家母嬰連鎖機構(gòu)以及各大醫(yī)療機構(gòu)合作，每年為超20萬產(chǎn)后媽媽提供專業(yè)的醫(yī)療級產(chǎn)后康復(fù)服務(wù)。作為中國婦幼保健協(xié)會的戰(zhàn)略合作伙伴，未來，通澤醫(yī)療將繼續(xù)保持專業(yè)、專注，在產(chǎn)康領(lǐng)域服務(wù)更多機構(gòu)，為中國寶媽提供更優(yōu)質(zhì)、更專業(yè)、更便捷的產(chǎn)后康復(fù)服務(wù)。因為專業(yè)、專注，通澤更重視人才的培養(yǎng)，我們將為您提供： u有競爭力的薪酬及福利機制：薪酬水平處于同行中上水平，各項福利待遇完善； u專業(yè)的培訓(xùn)體系：為新老員工提供優(yōu)質(zhì)的學(xué)習(xí)平臺，幫助其不斷在專業(yè)的領(lǐng)域內(nèi)成長； u完善的晉升體系：為員工提供橫向、縱向的發(fā)展規(guī)劃路徑； u內(nèi)部股權(quán)激勵機制：讓每一位加入通澤醫(yī)療大家庭的員工，都有機會成為公司真正的“主人”； u舒適的辦公環(huán)境、愉悅的工作氛圍。一群專注的人一起做專業(yè)的事，歡迎有意向在女性產(chǎn)康事業(yè)上發(fā)展的人才加入我們。通澤醫(yī)療歡迎您！通澤愿景：打造產(chǎn)康解決方案領(lǐng)導(dǎo)品牌通澤使命：讓康復(fù)更專業(yè)、更簡單；讓天下媽媽更健康通澤核心價值觀：高效、責(zé)任、創(chuàng)新、關(guān)愛
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