職位描述
生產(chǎn)質(zhì)量管理ISO13485
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)檢驗設(shè)備的選型，檢驗設(shè)備的安裝、運行、性能確認(rèn)，并撰寫確認(rèn)方案、報告，負(fù)責(zé)編制檢驗設(shè)備的操作規(guī)程； 2.建立管路類產(chǎn)品成品及其中間品（或半成品）、原材料、可瀝濾物的檢驗方法并對其進行方法學(xué)驗證，編寫相關(guān)檢驗操作規(guī)程；
3.協(xié)助研發(fā)工程師確定產(chǎn)品的成品、原材料的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助工藝工程師確定產(chǎn)品中間品（或半成品）的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)，并制定成品、原材料、中間品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4.負(fù)責(zé)管路類產(chǎn)品及其中間品（或半成品）、原材料的檢驗，負(fù)責(zé)原材料、中間品、成品的放行，全面負(fù)責(zé)管路類產(chǎn)品的質(zhì)量管理；
5.負(fù)責(zé)潔凈車間的環(huán)境檢驗和監(jiān)測；
6.負(fù)責(zé)潔凈車間純化水、注射用水、壓縮空氣的檢驗和監(jiān)測；
7.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備等的計量；
8.負(fù)責(zé)建立公司管路檢驗實驗室及后期管理；9.負(fù)責(zé)管理管路QC人員，包括理化檢驗員、微生物檢驗員等。
任職經(jīng)歷要求：
任職經(jīng)歷要求：
（1）5年以上三類無菌醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作；
（2）熟悉血液凈化管路或輸液器或輸血器產(chǎn)品的質(zhì)量要求和檢驗方法；
（3）熟悉醫(yī)療器械相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)；
（4）精通醫(yī)療器械（或藥品）質(zhì)量檢驗方法的驗證，精通醫(yī)療器械（或藥品）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立方法；
學(xué)歷要求：材料、化學(xué)、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗、制藥等工學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷
其他：邏輯清晰，工作、學(xué)習(xí)主動性強，抗壓能力強，性格開朗、樂于溝通，動手能力強；
學(xué)歷要求：材料、化學(xué)、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗、制藥等工學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷
其他：邏輯清晰，工作、學(xué)習(xí)主動性強，抗壓能力強，性格開朗、樂于溝通，動手能力強；
工作地點
建橋工業(yè)園C區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)
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職位發(fā)布者
唐森/HR
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乾德生物醫(yī)療技術(shù)(重慶)有限公司乾德生物醫(yī)療技術(shù)（重慶）有限公司成立于2022年2月，主營業(yè)務(wù)定位為血液凈化相關(guān)生物材料和高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司致力于血液凈化領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈布局，力爭打造中國血液凈化領(lǐng)域一流品牌，創(chuàng)立之初即啟動建設(shè)廣州研發(fā)中心，同時與四川大學(xué)合作成立“成渝血液凈化材料及技術(shù)研究中心”，專注血液凈化相關(guān)領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論研究，為未來產(chǎn)品創(chuàng)新和持續(xù)發(fā)展打造核心競爭能力。
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