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崗位職責(zé)：

1、研究中心的管理。 從研究中心的選擇到中心關(guān)閉，按照公司SOP、ICHGCP和當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求，負(fù)責(zé)研究中心的協(xié)調(diào)工作，以確保研究中心達(dá)成試驗(yàn)入組及質(zhì)量管理目標(biāo)； 協(xié)助CRO臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)，保證CRO、研究中心及申辦方就研究中心試驗(yàn)開展問題和關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行及時(shí)的溝通;充分理解研究藥物、方案設(shè)計(jì)及和治療領(lǐng)域，可以和研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行合適的討論。

2、項(xiàng)目管理支持。作為臨床項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)的一員，從臨床操作層面支持項(xiàng)目經(jīng)理的工作，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定合理可行的入組計(jì)劃等;參與試驗(yàn)藥品需求和供應(yīng)的管理。

3、數(shù)據(jù)質(zhì)量的管理。按照ICHGCP和當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求，對(duì)研究中心的數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行抽查，以確保試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)點(diǎn)符合法規(guī)及質(zhì)量管理要求。

4、文件歸檔。將試驗(yàn)或項(xiàng)目相關(guān)的文件進(jìn)行歸檔。

5、協(xié)助研究者及時(shí)處理數(shù)據(jù)疑問，及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料。

6、定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告，及時(shí)處理各種突發(fā)事件。

任職條件：

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、從事臨床試驗(yàn)相關(guān)工作至少5年以上；

3、至少眼科、中樞神經(jīng)、腫瘤等領(lǐng)域注冊(cè)臨床研究6個(gè)以上；

4、工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)，態(tài)度積極，良好的職業(yè)道德、可接受出差，有一定的抗壓能力。