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崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草、修訂、培訓(xùn)、審核。
2. 識別圍繞產(chǎn)品生產(chǎn)和放行的風(fēng)險，包括公用系統(tǒng)（空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝用氣等）、QC實驗室、倉儲等各系統(tǒng)和區(qū)域的風(fēng)險，并進(jìn)行監(jiān)控。
3. 負(fù)責(zé)完成的批檢驗記錄的審核及簽字，反饋記錄中的不合格項。
4. 對生產(chǎn)用細(xì)胞、中間品、成品進(jìn)行雙鎖管理，包括存放、領(lǐng)取、出入庫等，并監(jiān)督其保存條件符合要求。
5. 負(fù)責(zé)空白工藝規(guī)程及批記錄的審核。
6. 偏差的調(diào)查和處理：參與偏差的調(diào)查、評估及報告，并參與CAPA制定及跟蹤確認(rèn)。
7. 參與相關(guān)變更、CAPA、質(zhì)量風(fēng)險等質(zhì)量事件管理工作。
8. 參與審計（公司自檢、外部審計），按自檢計劃完成自檢，自檢記錄及時準(zhǔn)確，并跟蹤整改。
崗位要求：
1.藥學(xué)、制藥工程、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.有生物制品分析和質(zhì)量管理等3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；有生物制品行業(yè)5年以上QC經(jīng)驗或3年QC經(jīng)驗有分析方法轉(zhuǎn)移。
3.上崗前各項考核（健康狀況、綜合素質(zhì)、培訓(xùn)）合格。