1、制定中間體和原料藥的相關分析方法開發(fā)和驗證方案,并執(zhí)行;
2、完成負責制定質量研究工作與穩(wěn)定性試驗計劃,制定實驗方案并執(zhí)行;
3、完成申報資料質量研究部分的整理、撰寫等工作。
任職要求:
1. 藥物分析、分析化學及相關專業(yè)本科及以上學歷,有新藥研發(fā)經(jīng)驗;
2. 獨立完成至少3個化學藥品的質量研究工作;
3. 熟悉CTD資料模塊,能夠按照國內外相關法規(guī)和注冊要求,撰寫藥品申報資料,并具有對申報資料審核的能力。
滿足要求再發(fā)起溝通,謝謝。