1. 負(fù)責(zé)診斷試劑產(chǎn)品研發(fā),原料篩選、性能評估,包括偶聯(lián)、標(biāo)記物標(biāo)記、檢測工藝、系統(tǒng)配方等研發(fā)工作。
2. 負(fù)責(zé)完成診斷試劑實(shí)驗(yàn)設(shè)計與產(chǎn)品設(shè)計,包括校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開發(fā),包括反應(yīng)體系優(yōu)化;對新產(chǎn)品進(jìn)行臨床研究和跟蹤。
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目小試以及中試工作,編寫轉(zhuǎn)產(chǎn)體系文件;完成注冊申報相關(guān)研發(fā)資料的編寫工作。
4. 協(xié)同公司其他部門開發(fā)臨床應(yīng)用的免疫診斷試劑盒產(chǎn)品的研發(fā)工作。
任職要求:
1. 分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)或生物技術(shù)等生命科學(xué)相關(guān)碩士及以上學(xué)歷。
2. 2年以上體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計與產(chǎn)品設(shè)計,包括試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉免疫診斷試劑研發(fā),如ELISA,膠體金、熒光層析和POCT等不同方法學(xué)的體外診斷試盒研發(fā)工作優(yōu)先。
4. 熟悉體外診斷產(chǎn)品研發(fā)管理、項(xiàng)目立項(xiàng)、技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊和臨床實(shí)驗(yàn);優(yōu)化實(shí)驗(yàn)方案及流程,創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)技術(shù)和方法優(yōu)先。
5. 具備扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和快速學(xué)習(xí)能力,思路清晰,有一定的開拓創(chuàng)新能力,能夠獨(dú)立設(shè)計與開展相關(guān)研究項(xiàng)目。
6. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有敬業(yè)精神和團(tuán)隊協(xié)作精神。
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