崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和開展公司在研中藥新藥、中藥配方顆粒、中成藥、經(jīng)典名方、醫(yī)院制劑等中藥相關(guān)研究,管理,組織項(xiàng)目選題、立項(xiàng)、實(shí)施和結(jié)題;
2.組織制定自研或者委外研發(fā)方案,設(shè)計(jì)研發(fā)路徑,制定研發(fā)計(jì)劃,注冊(cè)流程;
3.負(fù)責(zé)篩選和聯(lián)絡(luò)合作研究單位,對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、費(fèi)用、周期等進(jìn)行評(píng)估,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)項(xiàng)目各合作單位之間的溝通;
4.跟蹤項(xiàng)目的實(shí)施進(jìn)度,檢查、整理、分析和報(bào)告實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);
5.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量控制工作,確保研究資料及新藥申報(bào)資料的真實(shí)性、完整性、合規(guī)性;
6.完成本職工作及領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作內(nèi)容。
任職要求:
1.中藥學(xué)、天然藥物化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)學(xué)科碩士及以上學(xué)歷,博士學(xué)歷優(yōu)先,八年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2.有豐富的中藥新藥項(xiàng)目研究、管理經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)過新藥項(xiàng)目的藥學(xué)、臨床研究等工作;具有一定的資源整合能力;
3.具備較好的中藥項(xiàng)目分析能力、項(xiàng)目管理能力、對(duì)外合作協(xié)調(diào)能力;
4.熟悉中藥研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)等政策法規(guī)和技術(shù)要求;
5.具有良好的書面與口頭表達(dá)能力,具備良好的溝通能力,良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作。