職位描述
新藥仿制藥中藥制劑
1. 負(fù)責(zé)制定研發(fā)體系改進(jìn)及跟蹤；
2. 組織質(zhì)量體系文件（質(zhì)量合規(guī)文件）的制定、審核及修訂；
3. 負(fù)責(zé)變更、偏差等質(zhì)量事件的審核，跟蹤，驗(yàn)收等；
4. 組織現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)檢查，制定檢查要求及檢查問(wèn)題匯總；
5. 負(fù)責(zé)組織合規(guī)性法規(guī)指南培訓(xùn)及相關(guān)征求意見(jiàn)稿意見(jiàn)征集；
6. 組織研發(fā)體系質(zhì)量?jī)?nèi)審，出具審計(jì)方案及審計(jì)報(bào)告；
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、公司內(nèi)部合規(guī)性檢查支持及參與外部審計(jì)；
8. 指導(dǎo)研發(fā)人員對(duì)GMP法規(guī)的理解和運(yùn)用。
2. 組織質(zhì)量體系文件（質(zhì)量合規(guī)文件）的制定、審核及修訂；
3. 負(fù)責(zé)變更、偏差等質(zhì)量事件的審核，跟蹤，驗(yàn)收等；
4. 組織現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)檢查，制定檢查要求及檢查問(wèn)題匯總；
5. 負(fù)責(zé)組織合規(guī)性法規(guī)指南培訓(xùn)及相關(guān)征求意見(jiàn)稿意見(jiàn)征集；
6. 組織研發(fā)體系質(zhì)量?jī)?nèi)審，出具審計(jì)方案及審計(jì)報(bào)告；
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、公司內(nèi)部合規(guī)性檢查支持及參與外部審計(jì)；
8. 指導(dǎo)研發(fā)人員對(duì)GMP法規(guī)的理解和運(yùn)用。
異地發(fā)布，工作地點(diǎn)安徽滁州
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉GMP、CNAS等相關(guān)法規(guī)知識(shí)；
3.熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)；
4.有研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（優(yōu)選研發(fā)QA、項(xiàng)目管理、研發(fā)質(zhì)量管理），熟悉藥品研發(fā)流程，了解相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)。
5.能指導(dǎo)研發(fā)人員對(duì)GMP法規(guī)的理解和運(yùn)用。
2.熟悉GMP、CNAS等相關(guān)法規(guī)知識(shí)；
3.熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)；
4.有研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（優(yōu)選研發(fā)QA、項(xiàng)目管理、研發(fā)質(zhì)量管理），熟悉藥品研發(fā)流程，了解相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)。
5.能指導(dǎo)研發(fā)人員對(duì)GMP法規(guī)的理解和運(yùn)用。
獎(jiǎng)金績(jī)效
績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
滁州園
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職位發(fā)布者
楊文定/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
九華華源藥業(yè)股份有限公司深圳分公司九華華源藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2004年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，中國(guó)中藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)。公司始終堅(jiān)持以植物藥為核心、創(chuàng)新化學(xué)藥為突破、中西藥并舉的發(fā)展模式，現(xiàn)已成長(zhǎng)為專科細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，天然藥物?植物藥的翹楚企業(yè)。公司下轄深圳市華美欣藥業(yè)有限公司，廣西純正堂制藥有限公司等全資子公司，先后榮獲“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)守法誠(chéng)信企業(yè)”、“中華民族醫(yī)藥優(yōu)秀品牌企業(yè)”、“頭部力量·中國(guó)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果企業(yè)”、“安徽省專精特新冠軍企業(yè)”等榮譽(yù)，多年連續(xù)獲評(píng)“優(yōu)秀工業(yè)企業(yè)”、“十優(yōu)工業(yè)企業(yè)”。公司產(chǎn)品線覆蓋兒科、呼吸、耳鼻喉、心腦血管等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，現(xiàn)有明星產(chǎn)品柏美星?百蕊顆粒，拳頭產(chǎn)品柏康靈?振源片、柏巖蘇?口服補(bǔ)液鹽(Ⅲ)，中藥6類新藥玉葉金花清熱片、玉葉清火片、厭食康顆粒、痔炎消顆粒等。線下?tīng)I(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)31個(gè)省、直轄市和自治區(qū)的5000多家二、三級(jí)醫(yī)院。未來(lái)，九華華源藥業(yè)將不忘初心，勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，繼續(xù)弘揚(yáng)“樂(lè)善好施·大愛(ài)無(wú)疆”企業(yè)奉獻(xiàn)精神，以“為人類健康事業(yè)服務(wù)，做出貢獻(xiàn)”為使命，以為患者提供良心的、放心的、安全的、值得信賴的藥品為企業(yè)責(zé)任和奮斗目標(biāo)，踐行ESG，為中國(guó)醫(yī)藥貢獻(xiàn)“九華力量”。加入九華華源藥業(yè)，您可享受：1、廣闊的發(fā)展平臺(tái)：公司實(shí)行管理和專業(yè)/技術(shù)雙序列發(fā)展，為每一位小伙伴提供無(wú)限大的職業(yè)成長(zhǎng)平臺(tái)。2、完整的培養(yǎng)體系：導(dǎo)師制及新員工帶教計(jì)劃、新員工培訓(xùn)、在職專業(yè)培訓(xùn)、管理培訓(xùn)、外派培訓(xùn)、領(lǐng)導(dǎo)力培養(yǎng)項(xiàng)目等。3、具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬：營(yíng)銷、研發(fā)技術(shù)類崗位待遇在行業(yè)內(nèi)極具競(jìng)爭(zhēng)力。4、長(zhǎng)期激勵(lì)計(jì)劃：核心員工股票期權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，根據(jù)司齡、職級(jí)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)分時(shí)間段授予。5、穩(wěn)定的基礎(chǔ)保障：入職即為員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金；享受法定帶薪年假及各種假期；商業(yè)意外險(xiǎn)、免費(fèi)年度體檢、內(nèi)購(gòu)產(chǎn)品福利、傳統(tǒng)節(jié)日禮品等。6、免費(fèi)酒店式工廠公寓（滁州）：環(huán)境舒適、干凈衛(wèi)生、洗衣房、公共休閑區(qū)等。
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