職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系三類有源醫(yī)療器械二類有源醫(yī)療器械ISO13485GBT42061
工作描述：
1. 負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評審，并負(fù)責(zé)組織體系文件的編制、更改、管理工作；
2. 負(fù)責(zé)公司的記錄的控制與管理；
3. 負(fù)責(zé)組織對管理策劃文件的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；
4. 負(fù)責(zé)編制管理評審計(jì)劃，協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評審所需的材料；組織有關(guān)人員對管理評審報(bào)告中提出的各項(xiàng)整改/改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
5. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量；
6. 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理知識的培訓(xùn)
7. 協(xié)助采購任務(wù)；
任職要求：
1. 1年以上有源醫(yī)療器械體系工作經(jīng)驗(yàn)，
2. 有內(nèi)審員證者優(yōu)先
3. 有一定的現(xiàn)場QA經(jīng)驗(yàn)，有經(jīng)歷過外部第三方體系審核優(yōu)先
4. 有采購經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
5. 具有較強(qiáng)的談判溝通能力，熟悉電腦操作，熟悉相關(guān)采購常識；有一定的成本概念 ，工作責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的職業(yè)道德
1. 負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評審，并負(fù)責(zé)組織體系文件的編制、更改、管理工作；
2. 負(fù)責(zé)公司的記錄的控制與管理；
3. 負(fù)責(zé)組織對管理策劃文件的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；
4. 負(fù)責(zé)編制管理評審計(jì)劃，協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評審所需的材料；組織有關(guān)人員對管理評審報(bào)告中提出的各項(xiàng)整改/改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
5. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量；
6. 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理知識的培訓(xùn)
7. 協(xié)助采購任務(wù)；
任職要求：
1. 1年以上有源醫(yī)療器械體系工作經(jīng)驗(yàn)，
2. 有內(nèi)審員證者優(yōu)先
3. 有一定的現(xiàn)場QA經(jīng)驗(yàn)，有經(jīng)歷過外部第三方體系審核優(yōu)先
4. 有采購經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
5. 具有較強(qiáng)的談判溝通能力，熟悉電腦操作，熟悉相關(guān)采購常識；有一定的成本概念 ，工作責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的職業(yè)道德
工作地點(diǎn)
浙江歐美灣谷科創(chuàng)中心
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北京飛燕四海醫(yī)療科技有限責(zé)任公司北京飛燕四海醫(yī)療科技有限公司介紹?燕醫(yī)療是一個(gè)由多個(gè)海外歸國留學(xué)生創(chuàng)辦的微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人公司，于北京大學(xué)校園內(nèi)發(fā)起，專注于微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)，力求解決未被滿足的臨床需求。我們相信通過革命性的科技創(chuàng)新可以讓醫(yī)生每次手術(shù)更加安全可靠、操作簡便，提升患者的治療和診斷質(zhì)量。隨著生活方式的改變，我國及世界患腫瘤人數(shù)都日益上升。針對腫瘤的診治，微創(chuàng)手術(shù)有著輸血量少、手術(shù)和康復(fù)時(shí)間短、病床周轉(zhuǎn)效率高等顯著優(yōu)勢，但也存在著難以精確定位的臨床痛點(diǎn)。飛燕團(tuán)隊(duì)正在研發(fā)能夠在CT/核磁共振孔徑內(nèi)進(jìn)行實(shí)時(shí)操作的微創(chuàng)穿刺手術(shù)機(jī)器人，并通過透視圖像引導(dǎo)功能提供精準(zhǔn)的手術(shù)引導(dǎo)，不僅能夠減少重復(fù)CT掃描和調(diào)整次數(shù)，提高臨床效率、減少患者和醫(yī)生所受到的輻射，更能提高準(zhǔn)確度，實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)穿刺最后一毫米的精確。該機(jī)器人采用原創(chuàng)新型機(jī)械構(gòu)型，并實(shí)現(xiàn)臨床需求的尺寸及兼容性要求，其原創(chuàng)性在國內(nèi)外產(chǎn)生了廣泛的關(guān)注和影響，打破了歐美企業(yè)在醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新方面占據(jù)主導(dǎo)地位的局面，它標(biāo)志著我國在醫(yī)療科技領(lǐng)域取得了重要的進(jìn)展，對于提升國家醫(yī)療技術(shù)水平和加強(qiáng)國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)的競爭力具有重要意義。邀請您的加入在飛燕醫(yī)療，您將有機(jī)會參與到這一領(lǐng)域的前沿技術(shù)研發(fā)中，與業(yè)內(nèi)一線專家和工程師并肩工作。我們?yōu)閱T工提供富有挑戰(zhàn)性和創(chuàng)新精神的工作環(huán)境，并鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員在專業(yè)技能和個(gè)人成長上不斷突破。無論您的專長是技術(shù)、研發(fā)、市場還是管理，飛燕醫(yī)療都?xì)g迎您的加入，共同探索醫(yī)療科技的未來。
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