職位描述
醫(yī)療器械注冊(cè)軟件
1. 教育背景
本科及以上學(xué)歷；生物醫(yī)學(xué)工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)、軟件工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：
具有1項(xiàng)主導(dǎo)或2項(xiàng)參與人工智能醫(yī)療器械成功注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作。
3. 崗位職責(zé)
（1）負(fù)責(zé)人工智能醫(yī)療器械軟件平臺(tái)的設(shè)計(jì)、編碼、測(cè)試和部署，確保軟件系統(tǒng)滿足注冊(cè)申報(bào)要求。
（2）依據(jù)公司研發(fā)過(guò)程要求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品軟件項(xiàng)目的管理工作，對(duì)項(xiàng)目的需求、計(jì)劃、進(jìn)度、質(zhì)量等進(jìn)行有效的控制。
（3）與醫(yī)療專家、產(chǎn)品經(jīng)理、UI/UX設(shè)計(jì)師等緊密合作，確保軟件功能貼合實(shí)際需求，提升用戶體驗(yàn)。
4.專業(yè)知識(shí)與技能
（1）精通Python、Java、C++等至少一種編程語(yǔ)言，有扎實(shí)的軟件開發(fā)基礎(chǔ)。
（2）熟悉人工智能醫(yī)療器械軟件部分的質(zhì)量管理體系要求、國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)流程及相關(guān)法律法規(guī)。
（3）具備較強(qiáng)的文字功底和文檔管理能力，能夠撰寫和整理各類注冊(cè)所需資料。
本科及以上學(xué)歷；生物醫(yī)學(xué)工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)、軟件工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：
具有1項(xiàng)主導(dǎo)或2項(xiàng)參與人工智能醫(yī)療器械成功注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作。
3. 崗位職責(zé)
（1）負(fù)責(zé)人工智能醫(yī)療器械軟件平臺(tái)的設(shè)計(jì)、編碼、測(cè)試和部署，確保軟件系統(tǒng)滿足注冊(cè)申報(bào)要求。
（2）依據(jù)公司研發(fā)過(guò)程要求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品軟件項(xiàng)目的管理工作，對(duì)項(xiàng)目的需求、計(jì)劃、進(jìn)度、質(zhì)量等進(jìn)行有效的控制。
（3）與醫(yī)療專家、產(chǎn)品經(jīng)理、UI/UX設(shè)計(jì)師等緊密合作，確保軟件功能貼合實(shí)際需求，提升用戶體驗(yàn)。
4.專業(yè)知識(shí)與技能
（1）精通Python、Java、C++等至少一種編程語(yǔ)言，有扎實(shí)的軟件開發(fā)基礎(chǔ)。
（2）熟悉人工智能醫(yī)療器械軟件部分的質(zhì)量管理體系要求、國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)流程及相關(guān)法律法規(guī)。
（3）具備較強(qiáng)的文字功底和文檔管理能力，能夠撰寫和整理各類注冊(cè)所需資料。
工作地點(diǎn)
天津南開區(qū)科研西路與大學(xué)道交叉口東北60米
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萬(wàn)盈美(天津)健康科技有限公司萬(wàn)盈美由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院的呼出氣分析科研團(tuán)隊(duì)和投資行業(yè)的資深專家共建成立，其中：李迎新教授（首席科學(xué)家）為中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所前常務(wù)副所長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)激光醫(yī)學(xué)分會(huì)前主任委員，國(guó)家醫(yī)療器械技術(shù)咨詢委員會(huì)委員(有源設(shè)備)、全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)委員；馬萬(wàn)里先生具有20余年專業(yè)基金投資管理經(jīng)驗(yàn)，曾在網(wǎng)易、鼎暉投資等企業(yè)任高管；孫美秀博士為中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院&北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所研究員，南開大學(xué)博士、新加坡國(guó)立大學(xué)博士后，從事呼吸氣體分析技術(shù)與診斷相關(guān)研究已十余年，為中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)醫(yī)工融合專業(yè)委員會(huì)委員，中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)生命科學(xué)儀器專業(yè)委員會(huì)委員，中國(guó)技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專委會(huì)委員，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)專家。因公司發(fā)展需要，歡迎醫(yī)療器械領(lǐng)域各方面人才加盟萬(wàn)盈美，并提供具競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇。??????我們有專業(yè)大佬帶隊(duì)??????我們是上發(fā)薪，每月20日發(fā)全月薪資??????我們繳納全額社保和公積金??????我們按照國(guó)家規(guī)定享受年假待遇期待您的加入!!!??????
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