職位描述
醫(yī)療器械注冊
1. 教育背景
本科及以上學歷；生物醫(yī)學工程、計算機科學、軟件工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗：
具有1項主導或2項參與人工智能醫(yī)療器械成功注冊申報經(jīng)驗，能夠獨立負責相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作。
3. 崗位職責
（1）負責人工智能醫(yī)療器械軟件平臺的設(shè)計、編碼、測試和部署，確保軟件系統(tǒng)滿足注冊申報要求。
（2）依據(jù)公司研發(fā)過程要求，負責產(chǎn)品軟件項目的管理工作，對項目的需求、計劃、進度、質(zhì)量等進行有效的控制。
（3）與醫(yī)療專家、產(chǎn)品經(jīng)理、UI/UX設(shè)計師等緊密合作，確保軟件功能貼合實際需求，提升用戶體驗。
4.專業(yè)知識與技能
（1）精通Python、Java、C++等至少一種編程語言，有扎實的軟件開發(fā)基礎(chǔ)。
（2）熟悉人工智能醫(yī)療器械軟件部分的質(zhì)量管理體系要求、國內(nèi)注冊申報流程及相關(guān)法律法規(guī)。
（3）具備較強的文字功底和文檔管理能力，能夠撰寫和整理各類注冊所需資料。
本科及以上學歷；生物醫(yī)學工程、計算機科學、軟件工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗：
具有1項主導或2項參與人工智能醫(yī)療器械成功注冊申報經(jīng)驗，能夠獨立負責相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作。
3. 崗位職責
（1）負責人工智能醫(yī)療器械軟件平臺的設(shè)計、編碼、測試和部署，確保軟件系統(tǒng)滿足注冊申報要求。
（2）依據(jù)公司研發(fā)過程要求，負責產(chǎn)品軟件項目的管理工作，對項目的需求、計劃、進度、質(zhì)量等進行有效的控制。
（3）與醫(yī)療專家、產(chǎn)品經(jīng)理、UI/UX設(shè)計師等緊密合作，確保軟件功能貼合實際需求，提升用戶體驗。
4.專業(yè)知識與技能
（1）精通Python、Java、C++等至少一種編程語言，有扎實的軟件開發(fā)基礎(chǔ)。
（2）熟悉人工智能醫(yī)療器械軟件部分的質(zhì)量管理體系要求、國內(nèi)注冊申報流程及相關(guān)法律法規(guī)。
（3）具備較強的文字功底和文檔管理能力，能夠撰寫和整理各類注冊所需資料。
工作地點
天津南開區(qū)科研西路與大學道交叉口東北60米
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萬盈美(天津)健康科技有限公司萬盈美由中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院的呼出氣分析科研團隊和投資行業(yè)的資深專家共建成立，其中：李迎新教授（首席科學家）為中國醫(yī)學科學院生物醫(yī)學工程研究所前常務(wù)副所長、中華醫(yī)學會激光醫(yī)學分會前主任委員，國家醫(yī)療器械技術(shù)咨詢委員會委員(有源設(shè)備)、全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術(shù)委員會委員；馬萬里先生具有20余年專業(yè)基金投資管理經(jīng)驗，曾在網(wǎng)易、鼎暉投資等企業(yè)任高管；孫美秀博士為中國醫(yī)學科學院&北京協(xié)和醫(yī)學院生物醫(yī)學工程研究所研究員，南開大學博士、新加坡國立大學博士后，從事呼吸氣體分析技術(shù)與診斷相關(guān)研究已十余年，為中國生物工程學會醫(yī)工融合專業(yè)委員會委員，中國生物工程學會生命科學儀器專業(yè)委員會委員，中國技術(shù)市場協(xié)會醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專委會委員，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評專家。因公司發(fā)展需要，歡迎醫(yī)療器械領(lǐng)域各方面人才加盟萬盈美，并提供具競爭力的薪酬待遇。??????我們有專業(yè)大佬帶隊??????我們是上發(fā)薪，每月20日發(fā)全月薪資??????我們繳納全額社保和公積金??????我們按照國家規(guī)定享受年假待遇期待您的加入!!!??????
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