職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊體外診斷試劑醫(yī)療設備NMPA認證ISO13485英語
崗位職責：
1、 負責公司體外診斷產(chǎn)品的注冊工作，撰寫注冊文檔，跟蹤首次注冊、注冊變更、延續(xù)注冊工作等；
2、 負責醫(yī)療器械注冊政策及國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)與標準的及時搜集更新和學習，維護產(chǎn)品合規(guī)性；
3、 協(xié)助公司產(chǎn)品的注冊檢驗工作，包括相關(guān)材料的整合及遞交；
4、 協(xié)助完成部門文檔的建立及管理工作。
5、定期向上級匯報工作及完成公司安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、 生物學或器械類相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷；
2、 2年以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊工作或3年以上研發(fā)工作經(jīng)驗；
3、 熟悉醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊流程及法規(guī)；
4、具備良好的溝通表達及公文撰寫能力。
1、 負責公司體外診斷產(chǎn)品的注冊工作，撰寫注冊文檔，跟蹤首次注冊、注冊變更、延續(xù)注冊工作等；
2、 負責醫(yī)療器械注冊政策及國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)與標準的及時搜集更新和學習，維護產(chǎn)品合規(guī)性；
3、 協(xié)助公司產(chǎn)品的注冊檢驗工作，包括相關(guān)材料的整合及遞交；
4、 協(xié)助完成部門文檔的建立及管理工作。
5、定期向上級匯報工作及完成公司安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、 生物學或器械類相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷；
2、 2年以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊工作或3年以上研發(fā)工作經(jīng)驗；
3、 熟悉醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊流程及法規(guī)；
4、具備良好的溝通表達及公文撰寫能力。
獎金績效
年底雙薪、項目獎金
工作地點
廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器(開源路)C5棟9樓
相似職位
- 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理1.5萬-2.5萬
廣州 - 黃埔
沈陽中康醫(yī)療科技有限公司 - 醫(yī)療器械注冊工程師（廣州/岳陽各一人）1.5萬-2.1萬
廣州 - 白云
湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司 廣州 - 黃埔
深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司- 醫(yī)療器械注冊（有源醫(yī)療）1.5萬-2萬
廣州 - 海珠
東弘耀興(河南)藥業(yè)有限公司 - 注冊專員9千-1.8萬
廣州 - 黃埔
貝恩醫(yī)療設備（廣州）有限公司 - 國際注冊8千-1.5萬
廣州 - 黃埔
廣州市豐華生物股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陳女士/人力部負責人
立即溝通
勝泰生科(廣州)醫(yī)療科技有限公司
勝泰生科(廣州)醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“勝泰生科”)于 2021年成立于廣州開發(fā)區(qū)，是由具備多年豐富醫(yī)療器械領(lǐng)域經(jīng)驗的歸國博士團隊領(lǐng)銜創(chuàng)立，專注于體外診斷試劑與設備的研發(fā)、注冊及產(chǎn)業(yè)化。勝泰生科研發(fā)團隊歷經(jīng)多年的行業(yè)積累，以“更快的診斷”為公司理念，專注開發(fā)基于“均相化學發(fā)光 POCT”系列產(chǎn)品、基于“微流控芯片分子 POCT”系列產(chǎn)品、基于“納米微粒的居家自測”系列產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋重大疾病(心梗心衰)、慢病管理、優(yōu)生優(yōu)育及感染性病原的快速、精準診斷。目前，勝泰生科已經(jīng)有近 80款產(chǎn)品獲得歐盟 CE、美國 EDA認證。
公司主頁