職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)內(nèi)鏡科器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)、跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，包括注冊(cè)資料的收集、整理、撰寫、申報(bào)及進(jìn)度的跟蹤
2、收集有源醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國(guó)家政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容變化并整理總結(jié)報(bào)告
3、負(fù)責(zé)與政府職能部門如檢測(cè)中心、審評(píng)中心做有效良好的溝通
4、負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)部門確認(rèn)注冊(cè)產(chǎn)品研究和驗(yàn)證滿足法規(guī)的要求
任職資格：
1、生物醫(yī)學(xué)工程、、電子通信、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)療器械及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、具有完整的二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO13485體系
3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程,有產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編寫、注冊(cè)文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測(cè)等事務(wù)的經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立承擔(dān)注冊(cè)相關(guān)工作
4、頭腦清晰、思維敏捷,具備良好的口頭與書面表達(dá)能力,較強(qiáng)的項(xiàng)目協(xié)調(diào)能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
5、具有電子內(nèi)窺鏡、超聲設(shè)備、高頻手術(shù)設(shè)備、手術(shù)機(jī)器洗人類產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證經(jīng)營(yíng)者優(yōu)先
職位福利：五險(xiǎn)一金、包吃、員工食堂、轉(zhuǎn)崗/輪崗機(jī)會(huì)、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
蘇州大學(xué)國(guó)家大學(xué)科技園通安園區(qū)7號(hào)樓3樓
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職位發(fā)布者
薛女士/hr
當(dāng)前在線立即溝通
江蘇熙和醫(yī)療科技有限公司江蘇熙和醫(yī)療科技有限公司坐落于享有天堂之喻的蘇州，公司專注于人體一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、認(rèn)證。熙和醫(yī)療的團(tuán)隊(duì)來自多個(gè)行業(yè)，公司立足于光學(xué)、機(jī)械、自動(dòng)化、硬件、軟件等核心能力，擁有多項(xiàng)專利技術(shù)，其中產(chǎn)品研發(fā)調(diào)試、自動(dòng)化模組生產(chǎn)達(dá)到業(yè)內(nèi)尖端水平。產(chǎn)品覆蓋一次性內(nèi)窺鏡的模組、組件、鏡子、系統(tǒng)，3D內(nèi)窺鏡，共計(jì)20余種。
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