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崗位內容：

1.執(zhí)行質量管理環(huán)節(jié)的體系文件，并對質量管理員崗位的風險進行有效地識別；
2.在質量管理負責人的帶領下配合做好冷鏈驗證工作；
3.負責收集本企業(yè)經(jīng)營和儲運環(huán)節(jié)和供應商、購貨單位以及器械監(jiān)督管理部門反饋的質量信息，并負責將質量管理部負責人分析的利用的質量信息進行傳遞；
4.對產(chǎn)品、上下游公司首營的數(shù)據(jù)的審核及資料匯總歸檔；
5.經(jīng)營許可資質開辦、變更、延續(xù)等辦理；
6.負責計算機系統(tǒng)權限定期跟蹤檢查工作；
7.協(xié)助配合質量管理負責人做好質量疑問的產(chǎn)品質量復查并監(jiān)督產(chǎn)品銷毀的全過程；
8.負責收集公司內部以及外部的醫(yī)療器械質量信息，以及收集醫(yī)療器械不良反應信息。

任職要求：

1.熟悉國家及本市有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術標準。
2.熟悉整個GSP質量管理流程；
3.了解藥品和醫(yī)療器械相關知識；
4.有良好的溝通、組織、協(xié)調、解決問題的能力；
5.做事細心，有責任感；