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崗位內(nèi)容：

1.執(zhí)行質(zhì)量管理環(huán)節(jié)的體系文件，并對(duì)質(zhì)量管理員崗位的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效地識(shí)別；
2.在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下配合做好冷鏈驗(yàn)證工作；
3.負(fù)責(zé)收集本企業(yè)經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)和供應(yīng)商、購(gòu)貨單位以及器械監(jiān)督管理部門反饋的質(zhì)量信息，并負(fù)責(zé)將質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人分析的利用的質(zhì)量信息進(jìn)行傳遞；
4.對(duì)產(chǎn)品、上下游公司首營(yíng)的數(shù)據(jù)的審核及資料匯總歸檔；
5.經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)開辦、變更、延續(xù)等辦理；
6.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限定期跟蹤檢查工作；
7.協(xié)助配合質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量疑問(wèn)的產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)查并監(jiān)督產(chǎn)品銷毀的全過(guò)程；
8.負(fù)責(zé)收集公司內(nèi)部以及外部的醫(yī)療器械質(zhì)量信息，以及收集醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息。

任職要求：

1.熟悉國(guó)家及本市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（黨員優(yōu)先）
2.熟悉整個(gè)GSP質(zhì)量管理流程；
3.了解藥品和醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)；
4.有良好的溝通、組織、協(xié)調(diào)、解決問(wèn)題的能力；
5.做事細(xì)心，有責(zé)任感；