全面負(fù)責(zé)實驗室工作
1、熟悉藥品檢驗儀器分析、理化分析,熟悉液相、紫外等常規(guī)檢測儀器的使用,能正確地做好檢驗儀器的維護(hù)保養(yǎng)工作,愛護(hù)檢驗設(shè)備設(shè)施,了解實驗設(shè)備簡單故障的排除。
2、能正確理解藥典藥品檢驗方法,對檢驗結(jié)果能做出正確的判斷,正確填寫檢驗記錄檢驗報告。
3、組織檢驗人員按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程完成日常檢驗工作,對檢驗人員的操作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo);
4、負(fù)責(zé)GMP文件QC部分的起草、校對、修訂工作,確保公司內(nèi)文件與中國藥典、GMP及相關(guān)的法定操作規(guī)程相符。
5、負(fù)責(zé)完善化驗室各項管理制度,使各項工作有章可循。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、化學(xué)檢測等專業(yè)。
2、五年以上大中型藥企化驗經(jīng)驗和化驗室管理經(jīng)驗。
3、熟悉GMP專業(yè)知識,了解藥品法規(guī),具有一定的質(zhì)量意識。
4、具備較強(qiáng)的化驗基本操作水平,能夠指導(dǎo)員工的實驗操作,不斷提高團(tuán)隊人員的技術(shù)水平。
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