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    更新于 1月12日

    純化工程師

    5千-1萬
    • 溫州甌海區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    生物藥
    真核、原核生產(chǎn)車間均需。
    崗位職責(zé):
    1 嚴格按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程完成產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存,并確保在生產(chǎn)過程嚴格按照GMP法規(guī)的要求執(zhí)行。
    2 負責(zé)設(shè)備操作SOP及其它生產(chǎn)文件的起草、修訂、升版。
    3 負責(zé)執(zhí)行層析系統(tǒng)、除病毒過濾系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等生產(chǎn)設(shè)備的首次驗證和持續(xù)驗證確認。
    4 負責(zé)完整性測試儀、紫外分光光度計等檢驗設(shè)備的驗證執(zhí)行。
    5 負責(zé)生產(chǎn)物料的領(lǐng)取、登記、存放、清點管理等。
    6 按照生產(chǎn)計劃,完成生產(chǎn)車間項目生產(chǎn)等相關(guān)工藝操作,并嚴格按照工藝規(guī)程及操作SOP執(zhí)行。
    7 完成下游車間的日常維護,清潔清場,設(shè)備維護、校驗等。
    8 參加內(nèi)部自檢自查,參與客戶審計和官方審計。
    9 負責(zé)本崗位發(fā)生偏差的調(diào)查、分析、總結(jié)等。
    10 生產(chǎn)運行的持續(xù)改善,技術(shù)方法、操作、成本節(jié)約的持續(xù)優(yōu)化。
    11 及時上報生產(chǎn)操作過程中發(fā)現(xiàn)的問題。
    12 按時參加并完成部門及公司要求的相關(guān)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
    13 積極完成安排的臨時性工作,配合其它崗位的各項工作。

    工作地點

    基因藥谷二期項目部

    職位發(fā)布者

    單女士/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
    企業(yè)簡介:佰諾達集團是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領(lǐng)域CDMO賦能服務(wù)商。企業(yè)擁有四大成熟的服務(wù)平臺包括:哺乳動物細胞表達平臺,原核表達平臺,基因及細胞治療平臺,蛋白、質(zhì)粒和病毒結(jié)構(gòu)表征及相關(guān)檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學(xué)研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報,最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務(wù)能力。佰諾達集團為更好的服務(wù)全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國際化質(zhì)量標準體系、全流程服務(wù)經(jīng)驗、超萬升產(chǎn)能,滿足高質(zhì)量服務(wù)全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達集團一方面通過全流程服務(wù)幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題,加速中國醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新走向市場;另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化,形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務(wù)體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標,致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓,總建筑面積18732.15㎡,為國內(nèi)和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務(wù)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資深管理團隊(90%以上研究生及以上學(xué)歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術(shù)開發(fā)、放大和轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)工藝過程分析和質(zhì)量控制、GMP廠房建設(shè)和運營、cGMP質(zhì)量體系管理等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識背景及資深管理經(jīng)驗。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎(chǔ),利用自動化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進技術(shù),結(jié)合高度集成的藥品生產(chǎn)工藝要求,參照國際制藥工程協(xié)會ISPE相關(guān)法規(guī)設(shè)計,建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標準的多個原液、制劑生產(chǎn)車間,并實現(xiàn)從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運行管理。
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