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    更新于 1月12日

    配液工程師

    5千-1萬·13薪
    • 溫州甌海區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    細胞培養(yǎng)技術蛋白質工程微生物工程制劑配液
    【崗位職責】
    1、負責根據批生產指令、工藝規(guī)程及SOP進行生產配液,按時按質按量完成生產任務;
    2、負責配液環(huán)境的確認及設備完整性檢查;負責配液所需原輔料的領取、核對、暫存、使用,退庫;
    3、負責配液原料的接收、領取、化凍;負責本崗位設備在線淸潔滅菌(CIP/SIP)工作;負責本崗位的物料傳送工作;
    4、負責本崗位的配液及除菌過濾工作;負責按工藝要求進行取樣送檢工作;
    5、負責濾芯的完整性測試工作;負責本崗位的安全生產工作;
    6、負責本區(qū)域場所及設備的清場、清潔、消毒工作;負責本崗位設備的日常維護保養(yǎng)工作;
    7、負責批生產記錄和輔助記錄領取、填寫、復核、移交;負責本崗位污染與交叉污染的控制、標識與定置管理、生產廢棄物的處理;
    8、負責配液過程中質量問題產生原因分析、過程、工序的控制和糾正,做好追蹤記錄并上報;負責本崗位風險管理,包括風險識別、分析、評估、降低、認可、回顧和溝通;
    9、負責發(fā)現偏差并及時上報,并參與偏差的調查;負責完成車間安排的臨時性工作,配合其它崗位的各項工作;參與本崗位的文件編寫、修訂、實施;
    10、參與制定本崗位培訓計劃和需求;參加班組、車間、公司組織的相關培訓;參與公司和部門級自檢;參與本崗位設備驗證、工藝驗證等的實施。
    【任職資格】
    1、23-35歲,本科及以上學歷,生物類、制藥類、醫(yī)學類等專業(yè);
    2、同崗位1-2年工作經驗,相關2-3年管理工作,大規(guī)模企業(yè)相關管理經驗。

    工作地點

    基因藥谷二期項目部

    職位發(fā)布者

    單女士/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
    企業(yè)簡介:佰諾達集團是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領域CDMO賦能服務商。企業(yè)擁有四大成熟的服務平臺包括:哺乳動物細胞表達平臺,原核表達平臺,基因及細胞治療平臺,蛋白、質粒和病毒結構表征及相關檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報,最后到商業(yè)化生產的生物藥全流程服務能力。佰諾達集團為更好的服務全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國際化質量標準體系、全流程服務經驗、超萬升產能,滿足高質量服務全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達集團一方面通過全流程服務幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產業(yè)化瓶頸問題,加速中國醫(yī)藥內核創(chuàng)新走向市場;另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化,形成產業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標,致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內核創(chuàng)新的產業(yè)服務體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓,總建筑面積18732.15㎡,為國內和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產業(yè)化資深管理團隊(90%以上研究生及以上學歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術開發(fā)、放大和轉化、生產工藝過程分析和質量控制、GMP廠房建設和運營、cGMP質量體系管理等相關領域的專業(yè)知識背景及資深管理經驗。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產品研發(fā)和生產。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現代高端智能化制藥工廠理念為基礎,利用自動化、信息化、大數據等先進技術,結合高度集成的藥品生產工藝要求,參照國際制藥工程協(xié)會ISPE相關法規(guī)設計,建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標準的多個原液、制劑生產車間,并實現從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數字化運行管理。
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