【崗位職責】
1、負責根據批生產指令、工藝規(guī)程及SOP進行生產配液,按時按質按量完成生產任務;
2、負責配液環(huán)境的確認及設備完整性檢查;負責配液所需原輔料的領取、核對、暫存、使用,退庫;
3、負責配液原料的接收、領取、化凍;負責本崗位設備在線淸潔滅菌(CIP/SIP)工作;負責本崗位的物料傳送工作;
4、負責本崗位的配液及除菌過濾工作;負責按工藝要求進行取樣送檢工作;
5、負責濾芯的完整性測試工作;負責本崗位的安全生產工作;
6、負責本區(qū)域場所及設備的清場、清潔、消毒工作;負責本崗位設備的日常維護保養(yǎng)工作;
7、負責批生產記錄和輔助記錄領取、填寫、復核、移交;負責本崗位污染與交叉污染的控制、標識與定置管理、生產廢棄物的處理;
8、負責配液過程中質量問題產生原因分析、過程、工序的控制和糾正,做好追蹤記錄并上報;負責本崗位風險管理,包括風險識別、分析、評估、降低、認可、回顧和溝通;
9、負責發(fā)現偏差并及時上報,并參與偏差的調查;負責完成車間安排的臨時性工作,配合其它崗位的各項工作;參與本崗位的文件編寫、修訂、實施;
10、參與制定本崗位培訓計劃和需求;參加班組、車間、公司組織的相關培訓;參與公司和部門級自檢;參與本崗位設備驗證、工藝驗證等的實施。
【任職資格】
1、23-35歲,本科及以上學歷,生物類、制藥類、醫(yī)學類等專業(yè);
2、同崗位1-2年工作經驗,相關2-3年管理工作,大規(guī)模企業(yè)相關管理經驗。