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    更新于 12月31日

    試劑研發(fā)工程師

    1.2萬-1.8萬
    • 北京大興區(qū)
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    分子診斷試劑生化試劑體外診斷試劑免疫診斷試劑核酸試劑生物藥

    1、產(chǎn)品立項(xiàng)評(píng)估:參加學(xué)術(shù)會(huì)議和研討會(huì),與關(guān)鍵客戶進(jìn)行交流,積極拜訪藥企、CRO、科研院所及其他行業(yè)內(nèi)上下游大客戶,敏銳掌握醫(yī)藥行業(yè)最新動(dòng)向及潛在需求,負(fù)責(zé)生物藥物產(chǎn)品線質(zhì)量控制相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)研、開發(fā)立項(xiàng)、設(shè)立產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量目標(biāo);
    2.負(fù)責(zé)公司生物藥物質(zhì)控試劑盒的整體研發(fā):制訂具體的研發(fā)策略,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員建立方便快捷穩(wěn)健的試劑盒方法,發(fā)現(xiàn)并解決問題。
    3.產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估:評(píng)估篩選試劑盒原材料和試劑盒的穩(wěn)定性。進(jìn)行產(chǎn)品上市前的質(zhì)量評(píng)估,根據(jù)現(xiàn)有情況與客戶需求,完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與實(shí)時(shí)發(fā)布。
    4.產(chǎn)品生命周期管理:進(jìn)行產(chǎn)品的生命周期管理,定期回顧產(chǎn)品的銷售情況及市場需求,對(duì)產(chǎn)品上線和下線給出專業(yè)的建議。
    5、對(duì)市場和銷售人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。
    任職要求:
    1、分析化學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
    2、具有生物類藥物(如重組蛋白類藥物)質(zhì)量分析方法學(xué)開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),對(duì)于方法學(xué)的建立和優(yōu)化具有較高的查閱文獻(xiàn)、分析問題和解決問題的能力。
    3、具有方法學(xué)驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn),了解中國藥典分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則和ICH-Q2。
    4、對(duì)HPLC、UPLC等分析儀器有較強(qiáng)的親和力,對(duì)各種分離模式和檢測器的機(jī)制具有較深的理解,可分析液相出現(xiàn)的問題并進(jìn)行有效解決和優(yōu)化。
    5、對(duì)于其它分析方法具有一定的了解,如毛細(xì)管電泳、ELISA等。

    工作地點(diǎn)

    鴻坤國際生物醫(yī)藥園3-1B

    職位發(fā)布者

    馬林慧/人事專員

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo北京普利米特生物科技有限公司
    普利米特是一家年輕的創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè),是在生物制藥迅猛發(fā)展、供應(yīng)鏈國產(chǎn)化成為必然趨勢的時(shí)代背景下成立,公司專注于生物制品質(zhì)量控制領(lǐng)域中檢驗(yàn)檢測試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)。我們始終遵循國際先進(jìn)藥品質(zhì)控理念,以技術(shù)創(chuàng)新為導(dǎo)向,服務(wù)產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管,公司的愿景是“開發(fā)出藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)所需的新工具和新方法,助力形成國際藥品新標(biāo)準(zhǔn)”,公司的使命是“振興民族生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)”,我們的口號(hào)是“自主研發(fā),替代進(jìn)口;國外品質(zhì),國內(nèi)價(jià)格”現(xiàn)已上市的產(chǎn)品有蛋白A殘留檢測試劑盒、糖譜分析用試劑盒,后續(xù)產(chǎn)品管線包括但不限于針對(duì)抗體類藥物、疫苗、基因和細(xì)胞治療產(chǎn)品等藥品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性的分析試劑開發(fā)。
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