1、工作職責:
1)負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件編制;
2)負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關培訓工作;
3)負責與醫(yī)療器械產(chǎn)品相關的驗證工作的組織實施,包括方案的起草、報告的整理;
4) 負責參與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量技術文件的起草、審核;
5) 研究并跟蹤最新醫(yī)療器械標準,處理標準符合性相關問題。
2、任職要求:
1)醫(yī)學、生物學、機械類、電氣類或電子類相關專業(yè),大學本科及以上學歷;
2)熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄、ISO13485、GBT 42061法規(guī)及標準要求;
3)具有2年以上生產(chǎn)型企業(yè)的實際質(zhì)量管理經(jīng)驗;
4)具有醫(yī)療器械注冊/生產(chǎn)現(xiàn)場核查的工作經(jīng)歷;
5)具有成功搭建醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗;
6)有很好的協(xié)調(diào)、溝通語言表達能力,工作態(tài)度嚴謹、細致,責任心強,具有原則性;
7)具有較強的抗壓、學習、培訓能力;
8)有志于在醫(yī)療器械咨詢行業(yè)長期發(fā)展。
福利待遇:底薪+五險一金+提成+滿勤+13薪/14薪+年終分紅+國家法定節(jié)假日+生日福利+公司團建旅游;
薪資待遇:6000-8000+
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