崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)對漿站定期審核、漿站質(zhì)量管理的監(jiān)督檢查,跟蹤落實(shí)漿站整改情況;
(2)負(fù)責(zé)組織漿站采漿、血漿檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等設(shè)備的驗(yàn)證工作;
(3)對各單采血漿站發(fā)生的質(zhì)量問題,提出合理化建議并監(jiān)督解決;
(4)負(fù)責(zé)對原料血漿接收、貯存、檢驗(yàn)和發(fā)放等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,審核過程中的偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。
任職要求:
(1)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
(2)熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)、單采血漿站相關(guān)法規(guī);
(3)熟悉單采血漿站管理流程,具有相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn);
(4)可接受出差。