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崗位職責(zé):
1.參與制定和維護生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合信息化手段確保其高效執(zhí)行和更新。
2.利用信息化系統(tǒng)對生產(chǎn)的全過程進(jìn)行實時質(zhì)量監(jiān)控和檢查，及時反異常情況。
3.協(xié)助解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，通過信息化數(shù)據(jù)分析找出問題根源并提出改進(jìn)措施。
4.參與新產(chǎn)品研發(fā)過程中的質(zhì)量評估和驗證工作，運用信息化工具進(jìn)行模擬和分析。
5.審核和批準(zhǔn)相關(guān)的質(zhì)量文件，確保在信息化系統(tǒng)中的質(zhì)量活動合規(guī)、受控。
6.負(fù)麥偏差管理、變更控制、質(zhì)量風(fēng)險管理相關(guān)的風(fēng)險評估工作。
7.參與供應(yīng)商管理和審計。
8.參與年度回顧、年度報告。
9.參與年度自檢。
10.參與質(zhì)量保證相關(guān)的其他工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，2年以上生物醫(yī)藥質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2.熟悉血液制品相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系，對信息化在質(zhì)量管理中的應(yīng)用有深入理解。
3.具備扎實的專業(yè)知識和技能，熟練掌握各種質(zhì)量分析方法和工具，能熟練運用相關(guān)信息化軟件。
4. 具有較強的問題解決能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能協(xié)調(diào)信息化與質(zhì)量工作的融合。
5.嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強，具備良好的団隊合作精神，能積極推動信息化質(zhì)量工作開展。
6.有良好的計算機力，能夠熟練使用辦公軟件和質(zhì)量管理相關(guān)軟件，對信息化系統(tǒng)架構(gòu)有一定認(rèn)知。
7.有良好的英語讀寫能力，能夠查閱專業(yè)文獻(xiàn)和資料，適應(yīng)信息化時代的國際交流需求。
8.持有相關(guān)質(zhì)量管理資格證書者優(yōu)先。
薪資待遇:7.5-10W/年，面議
培養(yǎng)方向:主任工程師，生產(chǎn)、質(zhì)量部門負(fù)表人，質(zhì)量管理負(fù)表人