職位描述
生物藥
崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)部門成員的招聘、選拔、培養(yǎng)及日常管理工作；
（2）負(fù)責(zé)組織本部門文件的建立及公司文件體系的維護(hù)；
（3）負(fù)責(zé)政策、法規(guī)及國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、指南、指導(dǎo)原則的識別、傳遞，并組織宣貫、培訓(xùn)、落實(shí)；
（4）負(fù)責(zé)組織公司年度回顧、年報、自檢、招回及模擬招回工作；
（5）負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)督管理工作，對公司生產(chǎn)質(zhì)量體系的建設(shè)和運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系符合要求并持續(xù)提升；
（6）負(fù)責(zé)原料血漿、物料的審核與管理及原輔料及產(chǎn)品簽發(fā)放行工作，組織產(chǎn)品及物料穩(wěn)定性考核工作 ；
（7）負(fù)責(zé)公司的風(fēng)險管理工作；
（8）負(fù)責(zé)本部門管理提升工作。
任職資格：
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥.生物或生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.具備5年以上生物制藥及無菌制劑行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)。
3.對藥品國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、指導(dǎo)原則及GMP體系熟悉，能夠?qū)⒎ㄒ?guī)及體系靈活應(yīng)用,了解GMP核查流程。
4.其它：有較強(qiáng)的團(tuán)隊管理能力，抗壓力強(qiáng)，工作計劃.協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。?
5.優(yōu)先錄用條件：碩士以上學(xué)歷，有5年以上生物制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)者或3年以上生物制藥行業(yè)質(zhì)量團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2.具備5年以上生物制藥及無菌制劑行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)。
3.對藥品國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、指導(dǎo)原則及GMP體系熟悉，能夠?qū)⒎ㄒ?guī)及體系靈活應(yīng)用,了解GMP核查流程。
4.其它：有較強(qiáng)的團(tuán)隊管理能力，抗壓力強(qiáng)，工作計劃.協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。?
5.優(yōu)先錄用條件：碩士以上學(xué)歷，有5年以上生物制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)者或3年以上生物制藥行業(yè)質(zhì)量團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
云南博暉生物制藥有限公司(建設(shè)中)
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博暉生物制藥(云南)有限公司公司簡介博暉生物制藥（云南）有限公司項(xiàng)目位于曲靖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)瑞和西路800號，占地面積80.3畝，總建筑面積78733.76㎡，一期投資約16億元。公司始終秉承“質(zhì)量源于設(shè)計（QBD）”的理念，項(xiàng)目從設(shè)計、工程建設(shè)、項(xiàng)目驗(yàn)收嚴(yán)格按照WHO、歐盟及中國GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)，歷經(jīng)18個月完成了主體工程的建設(shè)和驗(yàn)收，目前按照國家法規(guī)規(guī)定全部完成了調(diào)試和驗(yàn)證。項(xiàng)目按1500噸設(shè)計，產(chǎn)能達(dá)2000噸，主要生產(chǎn)人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類等市場剛需血液制品；同時建設(shè)配套的單采血漿站為生產(chǎn)基地提供唯一原料血漿。血液制品是國家的戰(zhàn)略儲備物資，是一個剛性市場需求的行業(yè)，且公司有君正集團(tuán)（股票代碼：601216）、北京博暉創(chuàng)新集團(tuán)（股票代碼：300318）作為戰(zhàn)略投資支撐，資金保障到位，公司勞動關(guān)系保障、晉升、福利制度健全，學(xué)習(xí)平臺廣闊，學(xué)習(xí)資源豐富。
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