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    更新于 1月7日

    質(zhì)量控制工程師

    6千-9千
    • 曲靖麒麟?yún)^(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 碩士
    • 全職
    • 招5人

    職位描述

    生物藥QCGMP認(rèn)證
    崗位職責(zé):
    1.制定和完善物料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制流程,確保符合相關(guān)法規(guī)和企業(yè)要求,同時(shí)結(jié)合自動(dòng)化信息化手段進(jìn)行優(yōu)化。
    2.利用信息化系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、收集和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問(wèn)題。
    3.對(duì)原輔料、半成品和成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和把關(guān),運(yùn)用信息化系統(tǒng)提高檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性。
    4.參與儀器、設(shè)備及MES、LIMS等的驗(yàn)證工作,確保其對(duì)質(zhì)量控制的有效性。5.協(xié)助OOS/OOT/OOE調(diào)查,分析原因并提出改進(jìn)措施,借助信息化工具提高相關(guān)調(diào)查的效率及準(zhǔn)確性。
    6.負(fù)麥質(zhì)量控制相關(guān)文檔的管理和維護(hù),包括信息化系統(tǒng)中質(zhì)量數(shù)據(jù)和報(bào)告的整理。7.參與企業(yè)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)工作,利用信息化手段提升質(zhì)量管理水平。任職要求:
    1.生物工程、生物技術(shù)、制藥工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
    2.熟悉血液制品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的相關(guān)知識(shí)和流程,了解自動(dòng)化信息化技術(shù)在質(zhì)量控制中的應(yīng)用。
    3.具備熟練使用各類(lèi)質(zhì)量檢測(cè)儀器和設(shè)備的能力,能熟練操作相關(guān)信息化系統(tǒng)。
    4.具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力和問(wèn)題解決能力,能從信息化系統(tǒng)的數(shù)據(jù)中洞察質(zhì)量問(wèn)題。
    5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和団隊(duì)合作精神。
    6.有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和較強(qiáng)的責(zé)任心,能確保質(zhì)量控制工作的準(zhǔn)確性和可靠性。
    7.有一定的英語(yǔ)水平,能夠閱讀和理解相關(guān)專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)。
    8.有血液制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

    工作地點(diǎn)

    博暉生物制藥(云南)有限公司

    職位發(fā)布者

    趙女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo博暉生物制藥(云南)有限公司
    公司簡(jiǎn)介博暉生物制藥(云南)有限公司項(xiàng)目位于曲靖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)瑞和西路800號(hào),占地面積80.3畝,總建筑面積78733.76㎡,一期投資約16億元。公司始終秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QBD)”的理念,項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、工程建設(shè)、項(xiàng)目驗(yàn)收嚴(yán)格按照WHO、歐盟及中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè),歷經(jīng)18個(gè)月完成了主體工程的建設(shè)和驗(yàn)收,目前按照國(guó)家法規(guī)規(guī)定全部完成了調(diào)試和驗(yàn)證。項(xiàng)目按1500噸設(shè)計(jì),產(chǎn)能達(dá)2000噸,主要生產(chǎn)人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類(lèi)等市場(chǎng)剛需血液制品;同時(shí)建設(shè)配套的單采血漿站為生產(chǎn)基地提供唯一原料血漿。血液制品是國(guó)家的戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備物資,是一個(gè)剛性市場(chǎng)需求的行業(yè),且公司有君正集團(tuán)(股票代碼:601216)、北京博暉創(chuàng)新集團(tuán)(股票代碼:300318)作為戰(zhàn)略投資支撐,資金保障到位,公司勞動(dòng)關(guān)系保障、晉升、福利制度健全,學(xué)習(xí)平臺(tái)廣闊,學(xué)習(xí)資源豐富。
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