崗位職責:
1.負責LC-MS、ICP-MS等儀器分析方法的開發(fā)及驗證;
2.負責新藥質(zhì)量標準研究并按照CTD格式要求完成質(zhì)量研究資料的撰寫;
3.解決儀器分析工作中產(chǎn)生的問題,如遇到大的涉及質(zhì)量的問題,應(yīng)及時向本部門經(jīng)理匯報,以便進行溝通、協(xié)調(diào)和解決,確保工作正常進行;
4.定期組織儀器分析室人員進行技術(shù)培訓、儀器操作培訓、儀器維護和保養(yǎng)培訓以及安全培訓等;
5.負責實驗室儀器設(shè)備的確認、校正及預(yù)防維護計劃的制定和實施,負責確保儀器設(shè)備的合理使用;
6.負責組織檢驗用精密儀器的校驗、校準、日常維護和保養(yǎng),并有相應(yīng)的記錄;
7.負責實驗室原始數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄的保管,確保可追溯性;
任職要求:
1.制藥、化學、藥學、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2.具有3年以上藥企實驗室精密儀器設(shè)備操作相關(guān)工作經(jīng)驗,2年以上LC-MS操作相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.熟悉新藥注冊申報相關(guān)政策、法規(guī);在新藥質(zhì)量研究方面有清晰、完整的思路;
4.熟悉化驗室的各種化驗設(shè)備,能對液相、氣相、LC-MS、ICP-MS等設(shè)備操作進行有效指導;
5.對儀器分析過程中出現(xiàn)的問題能有效解決;
職位福利:通訊補助、五險一金、加班補助、全勤獎、交通補助、餐補