崗位職責:
1.按照 GMP 要求負責生產(chǎn)全過程的監(jiān)控,保證所有與藥品生產(chǎn)有關的活動在符合 GMP 的要求下進行,確保生產(chǎn)過程中,所有操作正確、安全、有序。
2.貫徹執(zhí)行 GMP 管理規(guī)范標準,審核 GMP 程序文件,健全、完善相關制度與優(yōu)化工作流程;3.審核 QA 工作計劃,監(jiān)督執(zhí)行、指導計劃的落實;
4.協(xié)助部長不斷完善公司質(zhì)量保證體系,并參與日常執(zhí)行情況檢查,及時糾正偏差,以滿足相關管理體系的要求;
5.對物料及產(chǎn)品的放行按照要求進行審核。
任職資格:
1、大專及以上學歷,中藥學或藥學等相關專業(yè),或中級專業(yè)技術職稱,有5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
2、熟悉《藥品管理法》、 GMP 等相關法律法規(guī),熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)流程、相關質(zhì)量標準,以及具有 GMP 認證工作經(jīng)歷;有較強的溝通和協(xié)調(diào)能力、及執(zhí)行力、責任心較強。