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    更新于 1月6日

    醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

    6千-1萬
    • 廣州番禺區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
    崗位職責:
    1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)的規(guī)定,根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略,組織制定、修訂質(zhì)量管理體系,負責體系的建立與不斷完善。
    2、負責組織、監(jiān)督日常質(zhì)量管理工作,監(jiān)督醫(yī)療器械采購、收貨、儲存、銷售、出庫復核、退貨、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理工作。
    3、負責與藥品監(jiān)督管理部門的對接,配合各級藥品監(jiān)督管理部門的檢查和指導工作。
    4、負責各類質(zhì)量數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,確保符合授權范圍、操作規(guī)范和管理制度的要求,保證原始數(shù)據(jù)的真實、準確、安全和可追溯性。
    5、部門人員培訓工作,制定年度培訓計劃并實施。
    6、負責質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告工作,確保公司的質(zhì)量管理工作安全運行。

    任職資格:
    1、本科及以上學歷,醫(yī)藥類相關專業(yè)。
    2、五年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,具有大型醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理體系經(jīng)驗的優(yōu)先。
    3、精通醫(yī)藥質(zhì)量管理流程,掌握醫(yī)藥企業(yè)各個流程環(huán)節(jié)和風控要點,了解質(zhì)量管理相關法律知識和財務知識。
    4、熟悉質(zhì)量管理體系的建立,能夠制定相關制度并推行落實。

    工作地點

    紅八方VPark創(chuàng)意園103號

    職位發(fā)布者

    韓旭培/人事經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo東弘潤寶(河南)醫(yī)療器械有限公司
    東弘藥業(yè)是一家聚焦醫(yī)學健康、醫(yī)療美容,高端醫(yī)療器械、問題性皮膚產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)的生物醫(yī)療科技型企業(yè)。企業(yè)基于蛋白制備技術、醫(yī)療器械生產(chǎn)技術、生物基材料技術、生物化工技術等,致力于醫(yī)療器械、重組蛋白研發(fā)制備、皮膚、眼部修護、生物醫(yī)學美容用等品領域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主營項目包含醫(yī)療器械(一、二、三類),涉及皮膚科、眼科、整形外科、婦科、燒傷科等醫(yī)用輔料耗材用品。東弘藥業(yè)匯集眾多國內(nèi)外基因工程學、臨床醫(yī)學、材料學等學科專家與研發(fā)人才,與各大高校生物醫(yī)藥研究團隊合作,打造企業(yè)核心技術優(yōu)勢;同時引進國內(nèi)外多種先進醫(yī)療治療技術,與日本上市企業(yè)馬尼株式會社在眼科醫(yī)療及精密血管刀器械方向達成深度合作,建立健康醫(yī)療相關產(chǎn)業(yè)跨界、縱向整合產(chǎn)業(yè)鏈,致力于成為河南省本土醫(yī)療器械科技領域產(chǎn)業(yè)化的開拓者和引領者。東弘藥業(yè)總部位于鄭州市,旗下公司遍布全國各地,設有研發(fā)中心、生產(chǎn)中心、品牌運營管理中心、市場營銷中心等,匯聚行業(yè)內(nèi)不同領域的精尖人才和科研團隊。企業(yè)憑借創(chuàng)新技術優(yōu)勢,高端優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品體系,成熟先進的營銷體系,積累了雄厚的企業(yè)實力,生產(chǎn)出一系列符合國家標準、設計新穎、療效顯著的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。目前主營業(yè)務年銷售額達億級,年增長率高達46%。并于2022年被河南省政府招商引資為重點引進項目,獲批萬級生產(chǎn)車間、千級凈化實驗室,成為航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)首個,也是河南省唯一一個高端生物醫(yī)療科技企業(yè)。多年來,東弘藥業(yè)深耕生物醫(yī)療領域,專注技術創(chuàng)新,發(fā)揚恪守藝精髓,以用戶需求為中心,以精益求精的產(chǎn)品和科學技術手段,為致力于讓每個人盡享生物醫(yī)學帶來的美與健康!未來,東弘藥業(yè)將繼續(xù)秉承“創(chuàng)造健康、傳遞價值”的理念,服務于國家大健康發(fā)展戰(zhàn)略,滿足人民群眾日益增長的美好生活需求,將企業(yè)打造成為技術領先、產(chǎn)品具有國際競爭力的知名企業(yè),為全國醫(yī)療領域貢獻重要力量!
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