職位描述
藥品臨床監(jiān)查化學(xué)藥新藥生物藥
職責(zé)描述：
1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成中心篩選，組織研究者會(huì)議及倫理批件的申請(qǐng)；
2、對(duì)研究者進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容包括臨床試驗(yàn)的法規(guī)及專業(yè)培訓(xùn)，確保研究者嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行相關(guān)研究；
3、制定監(jiān)查計(jì)劃書，并按計(jì)劃完成多中心的臨床監(jiān)查工作，及時(shí)提交有關(guān)監(jiān)查報(bào)告；
4、督促研究者對(duì)監(jiān)查報(bào)告中所記錄的有關(guān)問題及時(shí)進(jìn)行糾正或整改，以達(dá)到相關(guān)法規(guī)要求；
5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成科室啟動(dòng)會(huì)，與統(tǒng)計(jì)部門的協(xié)調(diào)溝通及臨床試驗(yàn)總結(jié)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，有CRA或CRC工作經(jīng)驗(yàn)；
2、較強(qiáng)的溝通、學(xué)習(xí)和協(xié)調(diào)能力， 樂觀開朗、能承受壓力；
3、善于和樂于持續(xù)地學(xué)習(xí)，并主動(dòng)提高自己的能力進(jìn)行再學(xué)習(xí)
1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成中心篩選，組織研究者會(huì)議及倫理批件的申請(qǐng)；
2、對(duì)研究者進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容包括臨床試驗(yàn)的法規(guī)及專業(yè)培訓(xùn)，確保研究者嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行相關(guān)研究；
3、制定監(jiān)查計(jì)劃書，并按計(jì)劃完成多中心的臨床監(jiān)查工作，及時(shí)提交有關(guān)監(jiān)查報(bào)告；
4、督促研究者對(duì)監(jiān)查報(bào)告中所記錄的有關(guān)問題及時(shí)進(jìn)行糾正或整改，以達(dá)到相關(guān)法規(guī)要求；
5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成科室啟動(dòng)會(huì)，與統(tǒng)計(jì)部門的協(xié)調(diào)溝通及臨床試驗(yàn)總結(jié)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，有CRA或CRC工作經(jīng)驗(yàn)；
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3、善于和樂于持續(xù)地學(xué)習(xí)，并主動(dòng)提高自己的能力進(jìn)行再學(xué)習(xí)
4、本人已經(jīng)在上海發(fā)展
辦公地址：普陀區(qū)圣諾亞大廈B座
薪酬福利：有競爭力的薪酬+完善的培訓(xùn)+晉升機(jī)制+獎(jiǎng)金
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休
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職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點(diǎn)
圣諾亞大廈B座
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歐亞匯智（北京）醫(yī)學(xué)研究有限公司是一家為醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO），堅(jiān)持以誠信、共贏、勤奮、專業(yè)的態(tài)度為合作伙伴新藥研發(fā)提供全面解決方案，提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)、加速產(chǎn)品市場化進(jìn)程，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以患者為核心，滿足未被解決的臨床需求為目標(biāo)，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。公司16年的臨床試驗(yàn)研究歷程，500余項(xiàng)臨床試驗(yàn)及注冊(cè)服務(wù)，涵蓋腫瘤、血液、神經(jīng)精神、心血管、消化、風(fēng)濕免疫、呼吸、抗感染、內(nèi)分泌、婦科、泌尿科、麻醉、兒科、骨科、眼科、皮膚科、耳鼻喉、肝病、肛腸、外科、口腔等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域。服務(wù)范圍：?注冊(cè)事務(wù)?新藥、生物制劑早期臨床開發(fā)?Ⅱ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)?上市后再評(píng)價(jià)研究（真實(shí)世界研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)）?仿制藥臨床研究?醫(yī)學(xué)事務(wù)?質(zhì)量保證服務(wù)?人員外包（FSP）服務(wù)
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