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    更新于 9月20日

    臨床運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目經(jīng)理PM/ 藥品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理

    2萬(wàn)-4萬(wàn)
    • 成都武侯區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    項(xiàng)目管理臨床試驗(yàn)臨床監(jiān)查員
    職位描述:

    1、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作,確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、公司的SOP、GCP及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。

    2、與申辦方或上級(jí)主管及時(shí)溝通,進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算,提交上級(jí)審批并推動(dòng)執(zhí)行。

    3、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表,指導(dǎo)各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表,按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作,并與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)。

    4、安排項(xiàng)目組CRA整理并提交各研究中心的倫理資料,取得中心倫理批件。

    5、 負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的預(yù)算與采購(gòu),包括病例報(bào)告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳌?br>
    6、審閱各中心的臨床研究合同,指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作。

    7、在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前,對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓(xùn),按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動(dòng);審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告。

    8、全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員臨床監(jiān)查員CRA帶教培訓(xùn)及日常管理工作,指導(dǎo)CRA制定監(jiān)查計(jì)劃,同時(shí)制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃,有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查,保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量。

    9、與研究者建立并保持良好的合作關(guān)系。

    10、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

    任職要求:

    1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),至少有2年的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。

    2、具有獨(dú)立工作能力,同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神,能適應(yīng)出差。

    3、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的客戶、研究者進(jìn)行交往,并能建立起良好關(guān)系;具備服務(wù)意識(shí)以及以客戶為中心的潛能。

    4、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能,如組織召開項(xiàng)目組會(huì)議,針對(duì)出的問(wèn)題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。

    5、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)和當(dāng)眾演講技能。


    福利待遇:有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬+豐厚項(xiàng)目獎(jiǎng)金+每年晉升及加薪機(jī)會(huì)+節(jié)日福利+團(tuán)建+體檢等
    薪資根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)可談
    招聘原因:擴(kuò)招,增加編制




    職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休

    工作地點(diǎn)

    四川省成都市武侯區(qū)國(guó)學(xué)巷37號(hào)

    職位發(fā)布者

    王蕊/人事經(jīng)理

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    歐亞匯智(北京)醫(yī)學(xué)研究有限公司
    歐亞匯智(北京)醫(yī)學(xué)研究有限公司是一家為醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)全過(guò)程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(Contract Research Organization,CRO),堅(jiān)持以誠(chéng)信、共贏、勤奮、專業(yè)的態(tài)度為合作伙伴新藥研發(fā)提供全面解決方案,提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)、加速產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,以患者為核心,滿足未被解決的臨床需求為目標(biāo),為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。公司16年的臨床試驗(yàn)研究歷程,500余項(xiàng)臨床試驗(yàn)及注冊(cè)服務(wù),涵蓋腫瘤、血液、神經(jīng)精神、心血管、消化、風(fēng)濕免疫、呼吸、抗感染、內(nèi)分泌、婦科、泌尿科、麻醉、兒科、骨科、眼科、皮膚科、耳鼻喉、肝病、肛腸、外科、口腔等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域。服務(wù)范圍:?注冊(cè)事務(wù)?新藥、生物制劑早期臨床開發(fā)?Ⅱ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)?上市后再評(píng)價(jià)研究(真實(shí)世界研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià))?仿制藥臨床研究?醫(yī)學(xué)事務(wù)?質(zhì)量保證服務(wù)?人員外包(FSP)服務(wù)
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