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崗位職責(zé)：

1. 協(xié)助PM進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目的管理和質(zhì)量監(jiān)控工作，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案，SOP，GCP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。

2.協(xié)助制定項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃，確保試驗(yàn)項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行全面啟動(dòng)，執(zhí)行與結(jié)束工作，并在需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)專家，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等。

3.把控研究中心的篩選流程，根據(jù)監(jiān)查員提供信息，與監(jiān)查員一起確定合適的研究中心。

4.制定入組計(jì)劃，持續(xù)評(píng)估研究中心的表現(xiàn)，分析計(jì)劃與實(shí)際入組差距，找出解決辦法。

5. 審核項(xiàng)目組成員的各項(xiàng)報(bào)告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項(xiàng)目進(jìn)行中進(jìn)行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告。

6. 與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系。

7.負(fù)責(zé)項(xiàng)目組成員的協(xié)調(diào)，激勵(lì)、工作評(píng)估及培訓(xùn)管理。

8. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目費(fèi)用預(yù)算、預(yù)算分配及費(fèi)用審批。

9. 完成公司領(lǐng)導(dǎo)指派的其他臨時(shí)任務(wù)。

任職要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科或以上學(xué)歷；

2. 3年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，至少2年臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床研究相關(guān)政策、法規(guī)；

3. 具有良好的控制和把握項(xiàng)目進(jìn)程的能力，并能預(yù)見項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)和提前應(yīng)對(duì)能力，良好的問題解決能力；

4. 較強(qiáng)的交流，溝通與解決問題的能力，較好的團(tuán)隊(duì)合作能力。

5. 能夠適應(yīng)出差。