職位描述
原料藥仿制藥新藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
1、熟悉MAH和GMP相關(guān)法律法規(guī)，建立本企業(yè)GMP藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系； 2、執(zhí)行質(zhì)量管理體系，落實MAH和生產(chǎn)商GMP體系銜接管理工作。落實質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程確保公司質(zhì)量體系和日常運行符合GMP要求。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司MAH產(chǎn)品的質(zhì)量管理過程，組織分析處理產(chǎn)品各類質(zhì)量問題、提出改進(jìn)措施，確保質(zhì)量風(fēng)險可控。
4、負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對內(nèi)、對外溝通協(xié)調(diào)，及時處理MAH產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事務(wù)，有原料藥質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先。
任職資格：
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、具有至少5年從事藥品生產(chǎn)和藥品質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，其中至少一年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3、能夠符合質(zhì)量授權(quán)人及藥物警戒負(fù)責(zé)人資質(zhì)優(yōu)先。
工作地點
濱海縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園新安大道799號藥康眾拓(江蘇)醫(yī)藥科技有限公司
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藥康眾拓(北京)醫(yī)藥科技有限公司
藥康眾拓是一家具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥科技公司，致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化。公司的宗旨是為患者提供效果更優(yōu)、費用更低的治療藥物。公司的愿景是讓中國新藥研發(fā)與世界同步，為癌癥、自身免疫性疾病提供突破性創(chuàng)新療法，成為全世界藥物研發(fā)的引領(lǐng)者。公司的研發(fā)中心位于北京大興和江蘇南京，產(chǎn)業(yè)基地位于江蘇鹽城濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，主要從事抗腫瘤免疫小分子，抗新冠病毒/抗流感及糖尿病并發(fā)癥治療藥物的研發(fā)。隨著產(chǎn)品管線的豐富及對藥物聯(lián)合治療的探索，預(yù)計我們的創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)U展至更多類型的藥物研發(fā)。藥為民康，眾拓未來。讓中國新藥研發(fā)與世界同步。聚力合眾，銳意開拓，為全球患者提供更有效的創(chuàng)新藥物。
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