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崗位職責(zé)

1、編寫IVD項(xiàng)目的設(shè)計(jì)研發(fā)、輸入/輸出等相關(guān)資料；

2、負(fù)責(zé)IVD新產(chǎn)品研發(fā)及老產(chǎn)品優(yōu)化；
3、注冊相關(guān)資料編寫，產(chǎn)品注冊相關(guān)工作，參與產(chǎn)品注冊、備案；
4、協(xié)助IVD產(chǎn)品的專利申請和申報(bào)科技項(xiàng)目，以及科技項(xiàng)目的實(shí)施；

5、完成上級交辦的其他重要事項(xiàng)。

任職要求

1、生物、檢驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)工程師等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、具有一年以上研發(fā)項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)歷，具有生化、酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光、免疫層析等體外診斷試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)流程者優(yōu)先考慮；
3、熟悉試劑研發(fā)流程和IVD試劑的注冊流程和注冊需求；
4、有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力，熟練操作常規(guī)儀器，具有生化、免疫等實(shí)驗(yàn)方法和技能；
5、英文良好，能熟練查閱及翻譯英文文獻(xiàn)；
6、工作積極主動(dòng)，執(zhí)行力強(qiáng)，較強(qiáng)分析解決問題的能力，良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

注：有IVD行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者，學(xué)歷為研究生及博士生待遇從優(yōu)。