職位描述
臨床試驗(yàn)
任職資格：
1. 統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 5 年以上臨床試驗(yàn)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，3 年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，大藥企經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 具有比較豐富的法規(guī)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域知識(shí)，熟悉藥品臨床試驗(yàn)及 ICH，GCP 等的相關(guān)
法規(guī)。并有相關(guān)的培訓(xùn)經(jīng)歷和證書(shū)，可培訓(xùn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和。
4. 對(duì)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理具有深刻的認(rèn)識(shí)，熟悉臨床試驗(yàn)流程。
5. 能夠熟練的閱讀英文文獻(xiàn)，具有清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，熟練應(yīng)用各種 Microsoft
office 軟件。具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，具有很強(qiáng)的執(zhí)行力。
6. 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有效的時(shí)間管理技巧，根據(jù)工作需要進(jìn)行出差
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)公司戰(zhàn)略和管理層目標(biāo)，展開(kāi)項(xiàng)目管理部的管理，項(xiàng)目管理部的管理目標(biāo)要根據(jù)公
司的管理目標(biāo)展開(kāi)。
2. 負(fù)責(zé)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)
程和臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
3. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與費(fèi)用管理，及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)的內(nèi)外部
人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，確保臨床試驗(yàn)順利開(kāi)展。
4. 定期審查臨床項(xiàng)目，以確保符合研究時(shí)間表，資源在預(yù)算內(nèi)，質(zhì)量可控。預(yù)測(cè)項(xiàng)目層面
的風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，并提供緩解計(jì)劃。對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)。
5. 指導(dǎo)項(xiàng)目工作開(kāi)展，提高監(jiān)察員的工作效率。
6. 人員培養(yǎng)按照梯隊(duì)進(jìn)行，做好團(tuán)隊(duì)的梯隊(duì)發(fā)展建設(shè)。
工作地點(diǎn)
幸福中路
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