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    更新于 10月25日

    QC經(jīng)理

    8千-1.6萬
    • 臨沂臨沭縣
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    QC原料藥GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師

    一、崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部日常工作的全面管理;負(fù)責(zé)本部門文件的審核工作。

    2、負(fù)責(zé)部門人員職責(zé)管理及考核,負(fù)責(zé)實驗室管理制度的制修訂,監(jiān)督執(zhí)行情況。

    3、組織審核原輔料、中間產(chǎn)品、成品、包材的檢驗方法,審核相關(guān)的檢驗操作規(guī)程;負(fù)責(zé)委外檢驗工作。

    4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研發(fā)方與受托方之間的分析方法轉(zhuǎn)移工作,使轉(zhuǎn)移工作有效開展。

    5、負(fù)責(zé)原輔料、成品的留樣和成品的穩(wěn)定性考察工作的管理,對穩(wěn)定性考察方案和報告進(jìn)行審核。

    6、負(fù)責(zé)實驗室OOS/OOT調(diào)查管理、變更管理、偏差管理等工作。

    7、負(fù)責(zé)監(jiān)督受托方實驗室檢測方法驗證、確認(rèn)和設(shè)備確認(rèn)工作。

    8、負(fù)責(zé)監(jiān)督受托方實驗室管理的合規(guī)性。

    9、負(fù)責(zé)批檢驗記錄的審核、出廠檢驗報告的審核。

    10、負(fù)責(zé)對部門員工日常工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和培訓(xùn)。

    11、審核我公司及研發(fā)單位和受托方與質(zhì)量控制相關(guān)的技術(shù)文件。

    12、配合質(zhì)量協(xié)議的簽訂審核。

    13、負(fù)責(zé)完成部門的其他臨時性工作。

    二、任職資格

    1、藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有3年以上的QC管理經(jīng)驗。

    2、能力素質(zhì)要求:有驗證或確認(rèn)經(jīng)驗、理化、儀器、微生物/無菌的檢驗經(jīng)驗、有團(tuán)隊協(xié)作精神,責(zé)任心強,尊敬領(lǐng)導(dǎo),團(tuán)結(jié)同事,自學(xué)能力強

    3、熟悉藥品檢測標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)GMP法規(guī)。

    4.具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識。

    三、職位福利

    五險一金、績效獎金、項目獎金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、大小周,待遇視工作經(jīng)驗定位,住宿視離公司距離定位,合伙人是視可否長期共發(fā)展定位。

    工作地點

    金興路

    職位發(fā)布者

    班女士/HR

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    公司Logo山東濟(jì)坤生物制藥有限公司
    山東濟(jì)坤生物制藥有限公司是一家專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及委托定制服務(wù)(CRO/CMO/CDMO/CSO)為一體的高科技企業(yè)。作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先代表,公司始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,深耕醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)、匯智醫(yī)藥服務(wù),聚焦醫(yī)藥前沿領(lǐng)域。引入數(shù)字化項目管理系統(tǒng)、采用國際領(lǐng)先的智能化設(shè)備設(shè)施、推行精益化管理模式,與中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等十余家一線院校、研發(fā)機構(gòu)合作開發(fā)多個填補國內(nèi)、國際空白的產(chǎn)品;面向國家重大科技需求,主動承擔(dān)多項國家課題研究,不斷引領(lǐng)新藥品、新器械、新療法及重大領(lǐng)域藥物的創(chuàng)新。秉承“健康與美麗同行”的美好愿景,以提高生命質(zhì)量、賦能美麗人生為目標(biāo),加快科技創(chuàng)新,持續(xù)助力人類健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。現(xiàn)真誠邀請您的加盟,共創(chuàng)健康人生!
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