職位描述
QC化學(xué)藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程完成半成品、成品、原輔料、包裝材料和純化水的儀器檢驗(yàn)以及穩(wěn)定性考察樣品的儀器檢驗(yàn)，完成檢測(cè)報(bào)告；
2、及時(shí)匯報(bào)測(cè)試過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合事件與偏差，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室OOS調(diào)查；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室文件的起草及修訂；
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的日常保養(yǎng)和維護(hù)；
5、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：
1、專科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、一年以上儀器分析、理化檢測(cè)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、了解實(shí)驗(yàn)室GMP和USP規(guī)范，可起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，經(jīng)歷過(guò)GMP審計(jì)；
工作地點(diǎn)
中國(guó)藥都科技產(chǎn)業(yè)園
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江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司江西迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是上海迪賽諾藥業(yè)股份有限公司的下屬子公司,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)。公司成立于2020年，位于樟樹市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園科技大道。公司以抗艾滋病藥物為核心發(fā)展領(lǐng)域，致力于高品質(zhì)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)和全球銷售。迪賽諾在藥物制劑領(lǐng)域已具有8個(gè)制劑品種獲得NMPA上市許可。在國(guó)際抗艾滋病藥物市場(chǎng)中，公司已有4個(gè)制劑品種獲得WHO上市許可，2個(gè)制劑品種獲得FDA上市許可。公司已有14個(gè)抗艾滋病原料藥獲得NMPA、FDA、WHO、EMA、EDQM、MHRA、TGA等全球主要官方上市許可。公司在藥物原料領(lǐng)域已具有多個(gè)系列數(shù)十個(gè)品種的規(guī)模化生產(chǎn)能力，其中艾滋病治療藥物、抗瘧疾藥物等系列藥物原料產(chǎn)品已在全球仿制藥物原料市場(chǎng)上占據(jù)了重要地位。作為全球重要的抗艾滋病原料藥供應(yīng)商之一。公司為全球600多萬(wàn)艾滋病感染者提供原料藥支持。
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