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    更新于 11月22日

    QC總監(jiān)/經(jīng)理

    2萬-3萬
    • 宜春樟樹市
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥QC執(zhí)業(yè)藥師GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
    崗位職責(zé):

    1 負(fù)責(zé)QC質(zhì)量檢驗工作和其他日常事務(wù)的管理,確保QC工作的正常進行。

    2 負(fù)責(zé)組織本部門管理程序和原輔包、中間體、成品及工藝用水、環(huán)境監(jiān)測等內(nèi)控檢驗操作規(guī)程的制定和修訂,組織本部門SOP、記錄的起草和審核。

    3 負(fù)責(zé)組織對原輔包、中間體、成品檢驗。組織定期對潔凈區(qū)和工藝用水、生產(chǎn)人員衛(wèi)生狀況進行監(jiān)測檢查,保證檢驗及時、準(zhǔn)確,并及時簽署檢驗報告書,確保檢驗記錄的完整、真實、準(zhǔn)確、規(guī)范,記錄的保存、歸檔符合要求。

    4 對檢驗工作中出現(xiàn)的問題及時提出處理意見,保證檢驗結(jié)果的真實性、可靠性。組織調(diào)查實驗過程中發(fā)生的偏差,并審核偏差調(diào)查報告,確保偏差調(diào)查結(jié)果真實有效。

    5 監(jiān)督、指導(dǎo)檢驗人員嚴(yán)格按檢驗操作規(guī)程安全規(guī)范操作,并督促遵守各項實驗室管理規(guī)程。

    6 組織本部門儀器設(shè)備設(shè)施的選型論證及關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的確定,組織做好精密儀器的調(diào)試、檢定、使用、維護保養(yǎng)及維修工作,監(jiān)督做好計量儀器的自校及電子圖譜的備份工作。

    7 負(fù)責(zé)組織實驗室的驗證及確認(rèn)工作,配合生產(chǎn)部、設(shè)備工程部完成生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證、產(chǎn)品工藝驗證、純化水系統(tǒng)驗證及空調(diào)系統(tǒng)驗證。

    8 負(fù)責(zé)組織對公司產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察,并定期對穩(wěn)定性考察結(jié)果進行評價。

    9 組織對質(zhì)量控制部人員進行培訓(xùn)、考核,確保部門人員的能力得到持續(xù)提升。

    10 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部的消防安全工作,組織人員定期檢查本部門消防安全措施,排查安全隱患。

    任職要求:

    1、5年以上大中型醫(yī)藥企業(yè)QC經(jīng)理崗位工作經(jīng)驗,熟悉固體制劑、注射劑、凍干等劑型化藥檢驗工作;

    2、精通微生物、理化和儀器檢驗工作,有10年以上QC檢驗實操工作經(jīng)驗;

    3、45歲以下,統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),中級以上職稱;

    4、有CNAS認(rèn)證工作經(jīng)驗,有GMP、FDA、WHO等認(rèn)證工作經(jīng)驗。

    工作地點

    中國藥都科技產(chǎn)業(yè)園

    職位發(fā)布者

    魯小意/人事行政總監(jiān)

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo江西迪賽諾醫(yī)藥集團有限公司
    江西迪賽諾醫(yī)藥集團有限公司是上海迪賽諾藥業(yè)股份有限公司的下屬子公司,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)。公司成立于2020年,位于樟樹市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園科技大道。公司以抗艾滋病藥物為核心發(fā)展領(lǐng)域,致力于高品質(zhì)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊和全球銷售。迪賽諾在藥物制劑領(lǐng)域已具有8個制劑品種獲得NMPA上市許可。在國際抗艾滋病藥物市場中,公司已有4個制劑品種獲得WHO上市許可,2個制劑品種獲得FDA上市許可。公司已有14個抗艾滋病原料藥獲得NMPA、FDA、WHO、EMA、EDQM、MHRA、TGA等全球主要官方上市許可。公司在藥物原料領(lǐng)域已具有多個系列數(shù)十個品種的規(guī)模化生產(chǎn)能力,其中艾滋病治療藥物、抗瘧疾藥物等系列藥物原料產(chǎn)品已在全球仿制藥物原料市場上占據(jù)了重要地位。作為全球重要的抗艾滋病原料藥供應(yīng)商之一。公司為全球600多萬艾滋病感染者提供原料藥支持。
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