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職位描述：
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目中原料藥和中間體的質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，穩(wěn)定性考察等；
2.制定并施行分析方法的建立和驗(yàn)證方案（HPLC），撰寫相關(guān)報(bào)告；
3.整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，參與撰寫新藥質(zhì)量研究的CMC申報(bào)資料。
任職要求：
1.藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備兩年以上原料藥質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)；
2.具備一定化學(xué)合成知識(shí)，擅長化學(xué)藥物的儀器分析方法開發(fā)工作(專注于HPLC分析方法的開發(fā))能獨(dú)立起草分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移等方案和相關(guān)報(bào)告。
3.熟悉分析理論基礎(chǔ)知識(shí)(分析化學(xué)、藥物分析、中國藥典凡例和通則)以及相關(guān)法規(guī)(ICHQ1、ICHQ2、ICHQ14、GMP 驗(yàn)證指南)
4.熟悉化學(xué)藥品質(zhì)量研究流程，并需具備完整化學(xué)藥物質(zhì)量研究，申報(bào)的經(jīng)歷(CMC原料藥研究資料的撰寫)。
5.具備良好的溝通交流能力和一定的抗壓能力。