職位描述
原料藥QCGMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
w 起草、修訂QC管理文件及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作文件
w 審核檢驗(yàn)記錄、COA報(bào)告。
w 對(duì)QC分析員進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)，解決日常檢測(cè)中的異常事件、OOS事件、閉環(huán)CAPA。
w 監(jiān)督完成原料、中間體、成品的檢測(cè)工作，確保開出數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
w 負(fù)責(zé)分析方法驗(yàn)證，轉(zhuǎn)移，確認(rèn)的方案/報(bào)告起草、審核。
w 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)6S管理規(guī)范性，合規(guī)性。
w 至少5年及以上的理化、儀器檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，至少3年及以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)且團(tuán)隊(duì)規(guī)模不得少于10人。
工作地點(diǎn)
四川普康藥業(yè)有限公司
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成都普康唯新生物科技有限公司成都普康唯新生物科技有限公司，專業(yè)從事多肽長(zhǎng)效藥品側(cè)鏈的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。批量生產(chǎn)高純度單一分子量的PEG系列產(chǎn)品，與新藥創(chuàng)制企業(yè)一同打造長(zhǎng)效藥物研發(fā)平臺(tái)。公司建有2000平米的研發(fā)中心，籌建12000平米的生產(chǎn)基地，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系管理。公司主要產(chǎn)品有PEG系列、羥脯氨酸系列、氮雜環(huán)丁烷系列和立他司特原料藥及中間體。公司秉承“質(zhì)量第一，科技領(lǐng)先”的理念，為全球客戶提供最優(yōu)的產(chǎn)品和最好的服務(wù)。
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